上週15日,製藥巨頭羅氏(Roche)宣佈FDA要求暫停(已入組或經治療獲益的患者依然可以繼續)目前進行的Tecentriq(Atezolizumab,阿特珠單抗)與Pomalyst(pomalidomide,泊馬度胺) (Ib/II)\ Revlimid(lenalidomide,來那度胺) (Ib)聯合治療復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床試驗,目的是要調查免疫檢查點抑制劑與患者死亡之間的關係。
FDA在聲明中指出,當局正在開展和PD-1/PD-L1聯合其他免疫調節劑治療血液腫瘤的臨床試驗廠商溝通,以判定先前發生患者死亡的事件,是否是該類藥物治療多發性骨髓瘤或血液癌症時,會共同面臨的一個問題。
FDA強調,希望採取適當措施來保護臨床實驗患者的權益,研究者、醫生也需要明白這種尚處...