藥華醫藥與FDA會議結果正面

撰文記者李虎門

日期2018-02-21

圖說：左起依序為藥華藥台中分公司營運長欒衍棟、藥華藥董事長詹青柳及藥華藥總經理黃正谷。

藥華醫藥(6446)團隊在國際知名的權威意見領袖(KOL)及法規專家的陪同下，於2018年2月15日一起在美國食品藥物監督管理局(FDA)總部與其官員進行面對面會議。此次參與團隊一致認為，會議結果正面，特別是為未來送件BLA的進度上取得了重大的進展。

藥華醫藥經過數月的籌備工作和多次與FDA的書面討論，以及在華盛頓特區進行了一天半密集的準備，與FDA的面對面會議進展順...

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