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(13)日，美國食品藥物監督管理局(FDA)發布兩項指南建議，該指南為NGS技術的設計、開發和驗證提供了建議。外界人士預估，這套指南將有助於推進個人化醫療。
NGS(Next Generation Sequencing,NGS)為次世代定序，是透過檢測基因體變異來確定一個人是否患有或可能患有遺傳病。在某些情況下，它可做為醫療指導原則。
傳統的診斷方法通常能夠檢測與單一疾病相關的化學變化，而NGS可以在單個測試中查看數百萬個DNA的變化，以幫助確定病因，這一類型的測試在精準醫療領域的發展中起著重要作用。
今天，FDA發布的第一項指南是《Use of Public Human Genetic Variant Databases to Support Clinical Validity for Genetic and Genomic-Based In Vitro Diagnostics》。它為研發者提供了一...
