Mylan首款COPD學名藥終獲FDA批准

撰文記者彭梓涵

日期2019-01-31

Mylan首款COPD學名藥終獲FDA批准。(圖片來源:網路)

美國食品藥物管理局(FDA)昨(30)宣布批准Mylan旗下首款Advair Diskus學名藥(丙酸氟替卡松和沙美特羅吸入粉)用於每日兩次治療4歲以上患有氣喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者，這是Mylan收到Advair 學名藥完全回應信函(CRL)七個月後獲得批准。

FDA批准Mylan Advair 學名藥三種不同強度的吸入器，包含丙酸氟替卡松100 mcg /沙美特羅50 mcg、丙酸氟替卡松250 mcg /沙美特羅50 mcg、丙酸氟替卡松500 mcg /沙美特羅50 mcg。

Advair為GSK最暢銷的吸入性氣喘或慢性阻塞性肺病藥物，但在2010年失去美國專利保護，即便專利過期多年，也未受到學名藥影響，主要原因是Advair是一種藥物與吸...

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