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今(美國時間12)，Catalyst Pharmaceutical與Jacobus Pharmaceutical兩家藥廠在孤兒藥市場的爭執再起。Catalyst控告美國食品及藥物管理局（FDA）於今年5月批准Jacobus孤兒藥有違法之嫌，應當撤銷批准。
Catalyst的Firdapse，以及Jacobus的Ruzurgi，都是用以治療罕見疾病「藍伯-伊頓肌無力症」（Lambert-Eaton myasthenic syndrome, LEMS）的藥物。Catalyst此次主要提出三項應當撤銷Ruzurgi藥證的論點。
第一，Catalyst認為Ruzugi的標籤有誤導嫌疑，醫師若依標籤將此藥作為藥品仿單標示外使用（Off-label use）可能會觸法；第二，Catalyst主張目前成人的LEMS和兒童的LEMS沒有臨床差異，FDA核准...
