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今(25)日，特殊學名藥廠法德藥(4191)公告，其抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(Quetiapine fumarate ER tablet)(商品名：代思)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准，並取得50 mg、150 mg、200 mg、300 mg、400 mg共五張「首仿」藥證。
2017年10月，法德藥透過中國子公司佛山德芮可製藥送件該學名藥上市申請，當年12月以「中美雙報共線產品」獲得優先審評資格。本次在兩年內完成綜合審評，並獲得NMPA批准通過，同時站上該藥品在中國「首仿」的寶座，意味著法德藥真正踏入中國藥改帶來的龐大市場...
