今(10)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHN HREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007全球臨床試驗布局。
 
總經理王正琪表示，此次臨床試驗目的，主要評估LBS-007於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量。
 
王正琪表示，傳統化療藥物的副作用大，加上技術60年不變，存在龐大未被滿足的醫療需求，仁新LBS-007的定位就在取代傳統化療與標靶療法，成為次世代廣效型抗癌化療藥物。
 
LBS-007目前已取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病(ALL)孤兒藥資格認證，在動物實驗證實可完全移除動物體內的急性淋巴白血病、卵巢癌等多種癌細胞，且僅需奈米等級濃度的LBS-007就能達到治療效果。
 
除此之外與其他國際藥廠開發中的同類型藥物或市面上常用的化療藥物相比，LBS-007在細胞株的實驗中也顯示具有更好藥效。
 
根據Brainy Insights與Transparency Market Research的市場報告，急性骨髓性白血病之全球市場規模預估於2030年達到26億美元；急性淋巴性白血病全球市場規模則預估於2031年可達到45億美元。仁新表示，LBS-007在取得孤兒藥資格下，更有機會循法規優勢，爭取藥物及早上市。

(報導/彭梓涵)