仁新醫藥股份有限公司(仁新醫藥)

英文名稱：Lin BioScience Inc.
網址：http://www.linbioscience.com/tw/
股票代號：6696
成立時間：2016-05-12
發展階段：興櫃
地區：臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓
資本額：5.95億
代表人：林雨新
總經理：林雨新

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

仁新醫藥是一間新藥開發公司，專注於開發創新藥物以治療未被滿足醫療需求的疾病。仁新醫藥創新及多樣的產品組合包括旨在治療危及生命或導致殘疾的癌症、眼科、心血管及新陳代謝等疾病。

主要產品／服務

新藥研發

LBS-007 急性白血病廣效快速審查資格認定

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

2024-11-27/記者彭梓涵

今(27)日，仁新醫藥(6696)公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查資格認定(FastTrackDesignation)，成為臺灣第一家取得的急性白血病快速審查資格認定的新藥公司。仁新董事長林雨新表示，LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(ALL)與急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認證，此次再獲得FDA授予快速審查資格...

belite 斯特格氏症 LBS-008 美股特斯拉川普大選 Biotech

Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

2024-11-07/記者彭梓涵

近日甫獲國際大型生技基金加碼新臺幣9.2億元挹注的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)，股價持續突破新高，6日收盤價來到81美元，盤後持續上漲，單日漲幅達15.66%，遠優於「川普概念股」特斯拉的14.75%漲幅，也成為美股近7日來市值增長最多的前三名，Belite市值已達24.8億美元。仁新醫藥也因子公司股價表現亮眼，母以子貴，7日收盤新台幣167元，單日上漲9...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投資

2024-11-04/記者彭梓涵

今(4)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議，約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證，按履約價格44.14美元，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元(約新臺幣9.2億元)，將作為支應Belite公司營運所需之資金。同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價...

廣效抗癌 CDC7

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 通過美國FDA臨床一/二期試驗許可

2024-10-07/記者彭梓涵

今(7)日，仁新醫藥(6696)宣布，旗下治療急性白血病之新藥LBS-007通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)審核，隨即啟動美國臨床一/二期試驗。該新藥目前正在澳洲及臺灣，進行化療復發型且有抗藥性急性白血病的臨床一/二期試驗。總經理王正琪表示，仁新於9月5日送出美國FDAIND申請後，順利於30天內通過臨床試驗審查。LBS-007先前已獲得美國FDA授予急性淋巴性白血病(...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗完成日本首位患者給藥

2024-09-11/記者彭梓涵

今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...

仁新斯特格氏症

仁新延攬歐洲視覺協會會長Hendrik Scholl任子公司Belite醫務長

2024-09-02/記者彭梓涵

昨(1)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告，聘任全球斯特格病變與黃斑部疾病權威——曾任職約翰霍普金斯大學醫學院眼科教授、主任，目前擔任歐洲視覺協會會長、視網膜失養症專家委員會主席的HendrikScholl醫學博士，擔綱Belite醫務長，以加速推進LBS-008治療斯特格病變與乾性黃斑部病變的開發。 Belite董事長暨執行長...

孤兒藥資格 ODD 急性白血病 ALL AML

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10/記者彭梓涵

今(10)日，仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...

斯特格病變黃斑部病變急性白血病 LBS-007 LBS-008

仁新林雨新續任董事長斯特格眼藥全球三期Q4期中分析

2024-06-27/記者彭梓涵

今(27)日，仁新醫藥召開股東常會，完成董事改選，選出董事5席，並由林雨新續任董事長。林雨新也表示，集團短期重心仍專注執行眼科新藥LBS-008、以及急性白血病新藥LBS-007的各項臨床，其中針對青少年斯特格病變(STGD1)全球11國的臨床三期試驗，預計今年Q4進行期中分析；晚期乾性黃斑部病變則在全球進行三期收案，LBS-007的一/二期試驗則在澳洲、台灣執行中。總經理王正琪表示，仁新過去一...

belite 斯特格氏症先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥首獲日本先驅藥品資格認證

2024-06-25/記者彭梓涵

今(25)日，仁新醫藥(6696)宣布，子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)，日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation)，LBS-008是日本先驅藥品資格名單中，唯一非日本企業開發的眼科用藥。仁新表示，日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來，包括LBS-008在內，...

斯特格病變先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格可望加速日取證

2024-06-12/記者巫芝岳

今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...

ARVO 斯特格病

仁新斯特格眼藥獲邀2024 ARVO發表二期新病變分析法結果佳

2024-05-07/記者彭梓涵

今(7)日，仁新醫藥(6696)表示，子公司Belite臨床試驗計畫主持人JohnGrigg教授，獲2024年美國視覺與眼科研究協會(ARVO)邀請，發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的進一步數據分析。結果顯示，LBS-008口服新藥在減緩斯特格病變患者與晚期乾性黃斑部病變患者皆有巨大潛力，能延緩疾病惡化進而改變疾病進程。仁新表示，LBS-008...

Belite 黃斑部病變斯特格氏症

仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注衝刺LBS-008發展

2024-04-26/記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元)，以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票，此增資款將作為支應Beli...

仁新(6696)現增400萬股案，補充代收股款及存儲專戶行庫

2025-01-14/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/01/14 發言時間 15:17:20發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司現金增資發行新股認股基準日及發行相關事宜(補充代收股款及存儲專戶行庫)符合條款第 9 款事實發生日 114/01/14說明 ...

個股資訊

仁新(6696)114年現增400萬股案，每股125元，基準日2/10

2025-01-09/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 114/01/09 發言時間 18:47:31發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司現金增資發行新股認股基準日及發行相關事宜符合條款第 9 款事實發生日 114/01/09說明 1.董事會決議或公司決定日期...

個股資訊

仁新(6696)董事會決議辦理現增400萬股案，暫定每股125元

2024-12-19/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 113/12/19 發言時間 15:01:58發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股案符合條款第 9款事實發生日 113/12/19說明 1.董事會決議日期:113/12/192.增資...

個股資訊

仁新(6696)董事會通過開曼子公司投資設立美國子公司及指派轉投資子公司董事事宜

2024-12-19/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/12/19 發言時間 15:00:39發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司董事會決議通過開曼子公司投資設立美國子公司及指派轉投資子公司董事事宜符合條款第 44款事實發生日 113/12/19說明 1.事實...

個股資訊

仁新(6696)：Belite Bio (HK)擬設立100%持股之台灣子公司台灣倍亮生技、代表人梁承忻

2024-12-06/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/12/06 發言時間 15:53:06發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio(HK)Limited公告設立轉投資子公司及指派轉投資子公司代表人事宜符合條款第 44 款事實發生日 11...

臨床商化

仁新(6696)LBS-007獲美國FDA通知授予治療AML新藥「快速審查認定」 (Fast Track Designation)

2024-11-27/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/11/27 發言時間 15:09:53發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)符合條款 ...

法人說明

仁新(6696)：Belite Bio訂11/13召開線上法說會

2024-11-05/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/11/05 發言時間 21:12:50發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告113年第3季法人說明會將於113年11月13日召開符合條款第 44款事實發生日 113/11/13說...

個股資訊

仁新(6696)：Belite Bio權證提前全數行使與將另發行651,380單位權證

2024-11-04/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 113/11/04 發言時間 05:55:25發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議發行權證(Warrants)符合條款第 44 款事實發生日 113/11/03說明 ...

法人說明

仁新(6696)：Belite Bio 10/18受邀參加美國眼科學會2024年會(AAO 2024)

2024-10-14/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/10/14 發言時間 20:20:44發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加美國眼科學會2024年會(AAO2024)符合條款第 44 款事實發生日 113/10...

臨床商化

仁新(6696)LBS-007獲美國FDA核准執行急性白血病之第一/二期臨床試驗

2024-10-07/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/10/07 發言時間 06:01:00發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)符合條款第 44 款事實發生日 ...

臨床商化

仁新(6696)LBS-007向美國FDA申請急性白血病之第一/二期IND

2024-09-05/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/09/05 發言時間 15:41:53發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007申請美國急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 113/09/05說明 1.事實發生日:11...

法人說明

仁新(6696)：Belite Bio 9/9受邀參加H.C. Wainwright投資銀行第26屆全球投資年會

2024-09-03/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/09/03 發言時間 20:37:12發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加H.C.Wainwright&Co.投資銀行舉辦之第26屆全球投資年會(H.C.Wainwright2...

王正琪科學掛帥 LBS-008創 NIH藍圖計畫6年進臨床三期紀錄

2022-11-09/記者彭梓涵

今年8月上任的仁新醫藥新總座王正琪，在仁新草創時期就加入，不僅帶領美國研發團隊成為首家進駐J&J旗下生技新創育成中心JLABS的臺灣新創。在臺灣養成博士學歷的她，無數來回與美國國家衛生研究院(NIH)、哥倫比亞大學資深教授，共同開發治療乾性黃斑部病變與斯特格病變新藥LBS-008，還創下紀錄，僅花6年，就將LBS-008推進全球多國多中心臨床三期試驗。如今接掌總經理一職，科學掛帥的王正琪，...

仁新斯特格氏症

仁新延攬歐洲視覺協會會長Hendrik Scholl任子公司Belite醫務長

2024-09-02/記者彭梓涵

新銳公司仁新醫藥乾性黃斑部病變 AMD BioEntrepreneur

仁新攜手NIH獲千萬美元研發經費

2017-08-21/記者蔡立勳

仁新醫藥自哥倫比亞大學、雪梨大學技轉4個項目，其中一項，由哥大攜手美國國家衛生研究院(NIH)開發，為目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥LBS-008，將是NIH藍圖計畫第一個「畢業生」，已獲NIH挹注1,000萬美元完成一期臨床。此外，仁新是首家進駐JLABS、BioLabs等跨國藥廠育成中心的臺灣生技公司。撰文、攝影/蔡立勳6月22日早上，美國生技展場內，來自臺灣的王正琪，代表仁新醫藥(LinB...

2022台灣醫療科技展

如何保持生技韌力？長聖、仁新：多軌布局策略創藥物最大價值

2022-12-01/記者彭梓涵

今(1)日，由元富證券、環球生技主辦的「元富x環球生醫指標投資論壇」2023精準投資韌力新秀前瞻發表會，邀請長聖國際生技黃文良總經理、仁新醫藥王正琪總經理，分享各公司在細胞治療與新藥開發上，如何透過獨到策略，創造台灣奇蹟。(攝影/羅翊方) 元富證券通路事業本部總經理張清發致詞，元富證券致力扮演公司進入資本市場的重要橋梁，過去10幾年累積了許多獨到的見解，尤其在生技醫藥領域中，元富是證券同業中第一家...

新藥開發創新創業

【影音】新藥開發力拼早期授權!? 4家公司策略大解析

2021-01-08/編採中心

採訪/巫芝岳、吳培安；攝影、剪輯/林嘉慶2020年10月21日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心共同主辦的「2020產業報告教室」系列論壇，以「臺灣新藥創新x創業」為題，邀請InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴、仁新醫藥新事業開發處副處長黃先龍、艾斯克立必恩執行長陳銘哲、奈威生技總經理徐弘昆、安邦生技執行長徐祖安等多家國內新藥業者，分享並探討臺灣新藥開發的...

國際快訊仁新醫藥 BIO2018 biocom

JLABS提名仁新醫藥角逐全美Biocom新秀獎

2018-06-07/記者徐淨

美國6月6日上午，來自台灣的仁新醫藥(LinBioscience)於北美生技展場內進行公司簡報，是今年唯二的兩家眼科新藥開發生技公司。仁新醫藥為J&J旗下生技新創育成中心JLABS進駐廠商，近期被JLABS公開提名角逐全美知名新秀獎BiocomCatalystAwards，因此，特別吸引多家跨國藥廠以及創投眼光。仁新醫藥也是JLABS有史來以台灣首家並且目前為止唯一的一家廠商，今天簡報由甫...

人物王正琪

王正琪科學掛帥 LBS-008創 NIH藍圖計畫6年進臨床三期紀錄

2022-11-09/記者彭梓涵

仁新醫藥LBS-008為全球唯一乾性AMD口服新藥

2018-06-05/環球生技

成軍僅2年的仁新醫藥，開發中的LBS-008累積8年以上嚴謹、高規格的臨床前試驗數據資料，包括多次大、小動物試驗研究。這些試驗皆由NIH花錢出力主導進行，並和哥倫比亞大學共同開發，最後於2016年間，打破哥大授權紀錄，來自臺灣的林雨新團隊僅以4個月時間打敗其他跨國藥廠，取得LBS-008全球獨家授權與全球專利保護。撰文/楊淑慧迄今，全球針對乾性老年性黃斑部病變(age-relatedmacular...