撰文/楊淑慧

迄今，全球針對乾性老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration，簡稱AMD)的藥物並不多見，仁新醫藥開發中的LBS-008一次集結美國國家生醫研發殿堂－國家衛生研究院(NIH)、以及頂尖醫學院－哥倫比亞大學共同開發，並由NIH主導即將於今年下半年正式展開一期臨床試驗。

由於LBS-008是目前已知首款乾性AMD新藥，且是唯一的口服藥物，國際醫藥市場都對LBS-008引頸期盼。

成立短短2年的仁新醫藥，創下臺灣新藥史上難得一見的強大跨國研發軍師聯盟，如此閃亮崛起，其後續發展倍受全球矚目與期待。

NIH藍圖計畫進度最快項目

「即使國際大藥廠都不見得能做到如此高標規格。」與NIH的合作，讓仁新2位創辦人林雨新、王正琪大開眼界。

「令人折服、敬佩的，不是藥理病理機轉等專業知識，而是做試驗研究的紮實、嚴謹流程與尊重的態度。」林雨新說。

林雨新現任仁新醫藥董事長，他進一步表示，原發明來自哥倫比亞大學的LBS-008，挾其卓越的藥物作用機轉深具開發潛力，2010年被NIH相中納入藍圖計劃(Blue Print)，由NIH接手主導，與哥大共同開發。

藍圖計畫不同於NIH的一般補助。藍圖計畫本身形同一個虛擬藥物開發機構，由NIH主導藥物或療法開發，並且偕同國際業界專家從藥物發現做到第一期臨床試驗。NIH不只投入經費全額補助，更傾力投入世界權威專家及業界資源。

目前，LBS-008是NIH藍圖計畫中，進度最快的專案。

在仁新License in前，LBS-008已經歷經超過500顆化合物的藥理試驗，把所有與LBS-008相關的作用機轉全部篩過一遍，每個試驗必須不斷地驗證再驗證，並且出具報告。不僅如此，所有的試驗流程與報告，必須經過NIH旗下15個中心同步進行支援及審查通過。

「當時哥大拿了2~3個同樣是AMD的藥物參加評選，NIH審核最後只看上...