昨(11)日，研生生醫宣布延攬前武田藥廠副總裁蔡德華(Theodore F. Tsai)加入科學諮詢委員會，協助指導登革熱核酸疫苗之研發策略與臨床推進。研生生醫表示，蔡德華的加入將有助於強化疫苗開發策略與國際法規溝通，加速產品開發。
 
研生生醫副總經理高健元表示，蔡德華長期深耕疫苗學與公共衛生領域，於疫苗評估及公共衛生實施方面具備深厚經驗，他先前任職於 Takeda Pharmaceuticals International AG 疫苗事業部，主導登革熱疫苗的臨床開發與國際審查，並協助該產品成功於歐盟取得上市核准。

登革熱為台灣病媒傳染病防治重點之一，然而目前的主要策略，仍主要集中在消除蚊媒孳生源、降低蚊密度，以及疾病監測系統、檢測工具上，尚未有針對登革熱的藥物或疫苗研發的國家政策，國際上也僅有賽諾菲(Sanofi)、武田兩家藥廠，推出經法規單位核准上市的登革熱疫苗。
 
蔡德華指出，目前市售的武田登革熱疫苗為活性減毒型，主要施打對象為6至16歲兒童，尚未涵蓋全年齡層族群，且仍存在安全性與施打限制。相較之下，研生生醫所開發的登革熱核酸疫苗具備「不含活病毒、可快速調整株系、可重複施打」等特點，展現高度研發潛力。
 
高健元也透露，研生生醫目前為台灣唯一投入登革熱核酸疫苗開發的公司，目標是在2026年底前向衛福部食藥署(TFDA)遞交臨床試驗申請(IND)，同步推動與國內核酸包覆技術廠商的雙向合作，以期完成台灣首支核酸疫苗GMP生產。

(責任編輯 / 吳培安)