近(12)日，美國腦健康創新公司Darmiyan宣布，其建立可為遺忘性輕度認知障礙(aMCI)患者，預測未來5年內阿茲海默症疾病進展的影像處理和醫學人工智慧技術BrainSee，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的De Novo批准，成為全球第一個可預測阿茲海默症患者疾病進展的軟體。
 
BrainSee是利用數千個MRI影像進行訓練的演算法，是可高度擴展的全自動軟體平台，可從標準臨床的腦部磁振造影(MRI)數據和MMSE和CDRSB認知評估量表中，產生客觀評分來預測記憶喪失進展的可能性。據先前的研究數據指出，該軟體在診斷高風險阿茲海默症患者上，準確率可達90%。
 
此外，BrainSee的優勢還可為阿茲海默症進行早期篩查和疾病風險分層，並減少如腰椎穿刺進行的侵入性檢測和昂貴類澱粉蛋白正子斷層造影(PET)檢查，讓患者可長期重複的使用。在批准之前，BrainSee已在2021年獲得FDA突破性醫材認可。
 
Darmiyan表示， BrainSee的批准，將aMCI 的檢測從侵入轉成非傾入，這對於醫療保健領域的所有利益相關者來說，都是重大的改變。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/releases/darmiyan-receives-fda-approval-for-brainsee-the-first-prognostic-test-for-predicting-likelihood-of-progression-to-alzheimer-s-dementia/?s=74