事實上,早在一兩年前邦睿就已經在研究女性生殖醫學中,有哪些未被滿足的需求。
像是今年9月起,國健署推出「醫療性生育保存補助」方案,針對因乳癌、血癌等重大疾病治療可能造成生育功能下降或喪失的患者,在評估後女性可申請凍卵補助最高7萬元。
政府也持續擴大不孕症試管嬰兒補助,2.0計畫從2021年7月至2025年8月,補助金額高達74億204萬餘元。
在近年政府補助加上女性對於即早凍卵的觀念逐漸普及,凍卵市場越來越大,因此邦睿決定在邁入十週年時,擴大版圖,跨入「女性生殖醫學領域」。
邦睿生技財會行政副總楊佩眞指出,邦睿觀察到,目前的卵子從冷凍到解凍的過程,十分仰賴胚胎師的經驗與技術,培養人才的過程艱辛,邦睿正在研究透過顯微鏡頭及AI自動分析技術,協助胚胎師在解凍卵子時能更精準、更有客觀數據與影像做參考,未來也有望進一步擴大應用至挑選最佳胚胎。
邦睿生技事業發展副總楊婉嫈提到,在不孕生殖領域外,邦睿也將跨足到診斷,目前已註冊新品牌LensHooke Diagnostic,未來將開發AI顯微影像技術應用於細菌、關節液檢測與動物生殖醫學領域。
二代產品、多國取證、自動化量產挹注 明年營收成長看俏
邦睿是在2016年成立,專注於男性不孕症整體解決方案,是資本市場中第一支體外授精(IVF)相關公司掛牌,也是創新板中指標生技公司之一。
邦睿從男性不孕症角度切入生殖醫學市場,選題十分利基,不過,楊佩眞也提到,事實上,全球無法不孕的4,850萬伴侶中,有40%~50%是男性的不孕問題導致。
因此,邦睿生技擁有三大核心專利技術分別對應衍生三大產品,AIOM人工智慧光學顯微技術開發出「精子品質分析檢測儀」,透過內建高畫素微型化顯微鏡頭,有別於傳統人工鏡檢需要20步驟、75分鐘,邦睿透過3步驟、1分鐘就可以全自動產出精子靜態與動態影像報告。
全新一代的「精子品質分析檢測儀」在今年五月取得美國FDA認證,其中「精子DNA碎片檢測試劑組」的檢測項目更是FDA認證、全球第一家以AI技術判讀的檢測項目。
同時,邦睿也正在開發檢測精子存活率項目,有望於明年上市。
另一項固態染色轉印技術則衍生開發出「精子DNA碎片檢測試劑套組」,只要15分鐘,就可以染色精子,簡化傳統須將樣本與試劑混合、染色的複雜化學反應流程,可以節省80%時間,PCT專利正在審查中。
精子活動力優選技術,則是透過物理方法分選出活動力較好的精子,只要4步驟30分鐘即可篩選出品質好的精子,選出的精子品質較傳統方法提升50%,且回收率佳,可用於單一精蟲顯微注射手術(ICSI),來提高人工受孕的囊胚成功率。今年已通過「MDR歐盟醫療器材法規」實地稽核,目前正等待正式發證,將順利跨入歐洲市場,此外,第二代精子優選器預計在明年上市。
在整體生產製程上,邦睿在今年完成自動化設備建構,目前已進入調教階段,明年將投入生產,提升機台與耗材產品產量。
目前,全球有75國、超過2000家IVF實驗室使用邦睿產品,在海外是以一國一家經銷商方式推廣,台灣則是經銷商與直營併行。
楊佩眞也解釋,前三季稅後淨利達新台幣7,268.8萬元,比去年同期的4,477萬元大幅增加62%,且營收與去年同期相比成長40%,仰賴美國、印度、義大利、泰國等國的挹注,其中印度成長力道更是強勁,而今年加拿大、俄羅斯取證後,相信將陸續挹注明年營收成長。
(報導/李林璦)