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2018年即將結束，而今年是個不凡的一年，截至截稿為止，美國食品藥物管理局(FDA)也在這年批准了56款新藥，也打破1996年53個新藥創下歷年最高，然而這也歸功於FDA四大加速政策，以及局長Scott Gottlieb「以患者為中心」的新藥審查機制，和對於罕見疾病的重視。
FDA歷年批准新藥數量，2018年突破歷年最高。(環球生技月刊製表)
回顧每年獲批的新藥，仍以抗癌療法為大宗；根據公開的數據統計，在過去五年內，癌症療法佔新藥批准約20~30%的比例，今年總共有15款抗癌新藥批准上市，包含輝瑞(Pfizer)四款為最多、Array BioPharma則有兩款、其餘包含安斯泰來(Astellas)、Loxo Oncology/拜耳、賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)、Verastom、阿斯特捷利康、Kyowa Kirin、Agios pharmaceuticals、楊森、Advan...
