今(18)日,東生華(8432)宣布,由美國Oyster Point Pharma研發、全球首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的TYRVAYA®(星特潤®)乾眼症噴鼻液,已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知。這是東生華今年取得第二個藥品上市核可。
東生華總經理楊思源表示,TYRVAYA®是在2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證上市,去年,東生華通過與箕星藥業的策略合作,展開TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作,歷經不到一年取得藥證。
乾眼症表現為淚膜受損,東生華推出的TYRVAYA®,屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑,可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中,參與的1403名乾眼症患者使用TYRVAYA®兩週後,症狀和癥兆即有所改善,持續使用4週後,天然淚液分泌量仍顯著增加。
楊思源指出,東生華今年取得2張藥證,包含今年6月高血壓藥Amtrel諾壓錠獲得馬來西亞複方新藥證;此次TYRVAYA®乾眼症噴鼻液獲得台灣新藥藥證。
(報導/李林璦)