昨(19)日，衛生福利部主辦、台灣失智症協會承辦舉行113年度「失智症防治照護政策綱領成果發表會」，台灣失智症協會理事長徐文俊在會中向媒體透露，食藥署近日審查通過臺灣首款失智症治療藥物；衛福部次長呂建德指出，未來會和健保署推動相關藥物給付，另已啟動修正失智症防治照護政策綱領邁入3.0。
 
據了解，徐文俊在會議中指出，此款單株抗體藥物已經於去年7月在美國通過上市，適用罹患輕度認知障礙(MCI)或輕度阿茲海默症患者，並於近日通過台灣食藥署審查，然而經本刊詢問，食藥署表示目前仍在審查中。
 
目前國際上獲批准的失智症藥物包含百健(Biogen)與衛采(Eisai)的Leqembi (lecanemab)以及禮來(Eli Lilly)的Kisunla(donanemab-azbt)。
 
Leqembi是在2023年7月獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，是20年來首款獲得FDA完全批准的阿茲海默新藥，Leqembi為靶向大腦中澱粉樣蛋白斑塊的的單株抗體，患者需每2週注射一次，用於治療輕度認知障礙、輕度阿茲海默症患者。
 
FDA也在Leqembi的完全批准加上黑盒警示(black-box warnings)，攜帶兩個ApoE ε4等位基因的人，發生澱粉樣蛋白相關影像異常 (amyloid-related imaging abnormalities, ARIA)的風險將顯著增加。
 
而禮來的Kisunla是在今年7月3日獲得批准，用於治療包含輕度認知功能障礙，以及症狀較輕、但已確診具有類澱粉蛋白斑塊病徵的早期阿茲海默症患者。
 
根據衛福部今年「全國社區失智症流行病學調查」結果，截至2024年6月統計資料顯示，臺灣失智確診比率已達67.23%，獲得診斷及服務的人數達23.3萬人，另社會大眾對失智症正確認識及友善態度達19.6%，約有458萬人次，已達成113年失智友善台灣777的階段性目標。
 
臺灣自2014年開始推動「失智症防治照護政策綱領暨行動方案」，是亞洲第2個訂定國家層級政策之國家；之後參酌世界衛生組織(WHO)公布的「2017-2025年全球失智症行動計畫」，於2017年推動「失智症防治照護政策綱領暨行動方案2.0(2018~2025年)」，透過提升全民教育、降低風險、支持網絡、資源布建、研究與發展等，來推動失智症防治與照護。
 
長照司司長祝健芳指出，失智症政策綱領2.0由由衛生福利部、內政部、交通部、勞動部、教育部、金管會等10個部會共同推動，範疇涉及：醫療、長期照顧、失智安全防護、金融友善、失智者就業等，共有七大策略、23項行動方案，總預算編列近年持續成長，2024年達88.26億元新臺幣。
 
呂建德指出，在「健康台灣」政策下，衛福部已啟動失智症防治照護政策綱領修正來邁入3.0。

(報導/李林璦)