昨(10)日，欣耀生醫(6634)重訊宣布，其研發的高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥，於換膝手術病人之臨床試驗取得最終報告。結果顯示，該組合安全性良好，且顯著提升止痛效果，將據此向衛生主管機關申請備查並諮詢討論後續研究。
 
欣耀生醫說明，本次試驗為多劑量、雙盲、單中心設計，共納入36位接受換膝手術的受試者，隨機分為三組：單獨使用SNP-810、單獨使用不成癮止劇痛藥，以及兩者合併使用。
 
試驗結果顯示，合併用藥組在主要評估指標「疼痛指數VAS曲線下面積(AUC)」上，顯著優於單獨用藥組(p < 0.001)，且肝指數未出現異常，證實其高肝安全性；此外，合併用藥組初次使用救援藥品的時間亦明顯延後，進一步驗證其持久止痛效果。
 
安全性方面，SNP-810及不成癮止劇痛藥的組合表現出與單獨使用相同的安全性，且手術病人使用SNP-810肝功能均正常。
 
欣耀生醫董事長朱凱民表示，SNP-810與不成癮止劇痛藥的組合，在安全性與療效上均達到預期目標，尤其對中度至重度疼痛患者展現卓越潛力，此結果將為後續申請衛生主管機關備查及國際授權談判，奠定重要基礎。