記者會上，BD臺灣及香港公司總經理王明傑、國光生技總經理留忠正，正式簽訂合作備忘錄。此合作不僅使得BD與國光生技從客戶關係升級為合作夥伴，也宣告了國光將從疫苗本業擴展到充填包裝CMO服務，為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。


 BD台灣及香港公司事業處處長曾秋敏表示，藥廠越來越仰賴CMO公司提供的先進技術，以及高度管控製程的能力。（本圖由BD提供）
 
預見未來3年全球醫藥CMO千億商機 BD攜手國光成為亞太合作夥伴

據《歐洲製藥評論》（European Pharmaceutical Review）市場研究報告指出，在全球人口數量增長、慢性病患者增加及醫療支出等因素推動下，CMO產業需求預期2027年全球醫藥CMO市場將成長達到1,200億美元。
 
BD臺灣及香港公司事業處處長曾秋敏說明，因為有些藥廠缺乏各類功能完備的製藥設施，所以越來越仰賴CMO公司提供的先進技術和高度管控製程的能力。在製藥系統這塊，BD在全球銷售已經累積超過67年經驗，全球前百大製藥公司名單中，有75%是BD的客戶。
 
舉例來說，即便是賽諾菲（Sanofi）這樣擁有製造設備的藥廠，有時也會需要將製造需求委外，主要是沒有足夠的產能或是想縮短上市時間。「特別是在COVID-19衝擊下，全球藥品需求量暴增，其中：疫苗、抗凝血劑、小分子藥和急救用藥成長極快，所以會有製造方面的備用策略。」曾秋敏說。
 
她舉例，「因為預見未來3年訂單需求湧現，BD計畫大舉擴廠。」BD現在注射器年產量高達25億支，仍毅然在2020年12月公佈注資12億美元的長期擴廠計畫，預計到2025年產能再擴增14億支。
 
「於此同時，隨著亞太區的委託代工需求崛起，BD需要尋找生產量能充足、同時符合國際品質標準的CMO夥伴。」曾秋敏進一步表示，「臺灣製藥產業成長快速，加上監管制度完備、基礎設施完善、製造成本經濟實惠、高品質的服務與產品等優勢，臺灣從三個候選國中脫穎而出，並由國光生技拔得頭籌。」
 
曾秋敏表示，國光是BD在臺灣的第一個客戶、雙方合作了10幾年。「因為國光有國際大廠代工經驗、積極爭取國際認證，再加上近期完成第二條產線將投入商轉。因此，BD認為時機成熟，可以將收到的海外代工需求，特別是預充填的部分評估轉介給國光。」
 

國光生技企業發展處處長洪岳鵬表示，CMO事業從2014年起，一直都是國光的經營重點，2017年後更下定決心擴建第二條產線。（本圖由BD提供）

從疫苗到國際生物製劑代工 國光轉型擴張CMO服務有成
 
這項合作對於國光生技積極擴張CMO服務、致力提供生物製劑/調劑充填包裝多元服務平台發展來說，可說是如虎添翼。
 
近十年來，以疫苗起家的國光生技，透過國際合作積極擴展其他生物製劑領域，完備高規格製程、歐美取證、量產出貨的核心能力，將預充填技術用在疫苗針劑、小分子藥、生物製劑（例如單株抗體）、蛋白質藥等，並成為賽諾菲（Sanofi）、天道醫藥（中國血液製劑大廠海普瑞的子公司）進軍歐美市場的合作夥伴。
 
國光生技企業發展處處長洪岳鵬表示，CMO事業從2014年起，一直都是國光的經營重點。「以前講到國光想到的都是疫苗，但認真看財報的話就會發現，國光的『勇腳』（臺語）其實還有代工充填，而且，很多項目都是上萬元的高階藥品！」
 
「尤其2017年後，國光生技下定決心擴建第二條產線，採用全亞洲最快的Optima針劑充填產線，可在有限的廠房空間內將產能放到最大，並可以進行多種不同產線的調整。」洪岳鵬說。
 
國光生技發言人、法務長潘飛也表示，為提供合作夥伴更充足、更多樣的服務，該條產線已經取得衛福部食藥署GMP查核、即將正式啟用，屆時產能全開將能達到每年8,000萬劑。
 
未來，國光也計畫配合客戶需求啟動第三條充填、包裝、序列化產線規劃，地點不限國內外。此次跟BD的結盟，也希望透過BD全球的觸角，讓國光及合作夥伴飛得更高更遠。
 
曾秋敏同時表示，臺灣在國際間法規監管單位的認可程度其實不差，也有幾家廠商順利走上國際舞台、打下不錯的口碑。但是，若拿不到國際藥廠代工委託的合作，那就連申請海外認證的機會都沒有。
 
下一個預充填針具趨勢：安全針具、筆型注射器
 
洪岳鵬分享，由於BD有超過百年的研發製造經驗，未來，國光將和BD一起積極拓展的不只是預充填針具，還包括降低醫護人員和廢棄物處理人員風險的安全針具（Safety device）。
 
「安全針具的技術含量非常高，其開發需要經過一連串的臨床測試和報告，並不容易。」洪岳鵬強調。
 
曾秋敏表示，除了安全針具，BD也持續鎖定全球注射針具開發最新趨勢、研發高端針具，「例如『注射筆（auto-injector）』是在注射器外再增添筆套，只需要把針頭對準施打部位壓下去，注射完成後針頭會自動縮回來，患者全程看不見針頭。這種針具已經在腎上腺素注射上展現價值，也是BD預充填針劑年營業額成長最快的產品。」