今(1)日，由元富證券、環球生技主辦的「元富x環球 生醫指標投資論壇」2023精準投資韌力新秀前瞻發表會，邀請長聖國際生技黃文良總經理、仁新醫藥王正琪總經理，分享各公司在細胞治療與新藥開發上，如何透過獨到策略，創造台灣奇蹟。

(攝影/羅翊方)
 
元富證券通路事業本部總經理張清發致詞，元富證券致力扮演公司進入資本市場的重要橋梁，過去10幾年累積了許多獨到的見解，尤其在生技醫藥領域中，元富是證券同業中第一家成立創投、也是唯一設有生醫研究小組的證券公司，這代表元富對生技產業的注重與重要性，因此元富也期許，持續讓所有投資先進了解資本市場趨勢，也讓資本市場協助生技產業的發展。

(攝影/羅翊方) 

長聖生技新藥、CMO兩箭齊發 瞄準異體商機

 
首位講者長聖國際生技黃文良總經理分享公司細胞治療雙軌布局策略，他表示，長聖成立的目標是「提供多樣化細胞，取代藥物(A Cell Not A Pill)」的方法來治療疾病。
 
他表示，長聖公司發展策略上，即建立「免疫細胞」及「幹細胞」兩大技術平台，並以「新藥研發」與特管辦法下接受各醫療院所的「細胞委託製造服務(CMO) 」多箭策略布局。
 
不過，在多箭策略布局下，為了避免掉入輕症紅海，黃文良指出，長聖會優先鎖定難治、重症疾病。目前以臍帶間質幹細胞研發的UMSC01，主要適應症包括急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風、新冠肺炎(COVID-19)與多發性硬化症。進度最快的急性心肌梗塞，已向FDA申請2期臨床許可。
 
另外還包括異體、現成即用(off-the-shelf)的CAR001，其是一種嵌合抗原受體(CAR)免疫細胞療法，以實體腫瘤上高度表現特殊標靶HLA-G進而開發的高專一性HLA-G CAR，不只可穩定的辨識癌細胞與毒殺能力，還可使用多種免疫細胞，包括γδT、αβT、NK作為CAR001的免疫細胞載體，預計明年第一季向FDA申請臨床1/2a期試驗。。
 
CMO部分目前在特管辦法下則有44件細胞治療獲得許可，供臨床醫師與病患多元選擇。他也表示，隨著病人對細胞治療接受度提升，長聖CMO業務訂單已排至2023年中，明年營收、獲利有望優於今年，長聖也將持續以CMO營收，支持新藥開發。

(攝影/羅翊方) 

仁新醫藥「一藥兩用」科學策略 讓藥物發揮最大價值

 
接著則由仁新醫藥王正琪總經理表示，仁新在成立初期就透過授權方式，從哥倫比亞大學取得兩款新藥。進展最快的藥物為LBS-008，在罕見眼科斯特格病變治療中已進入臨床三期，並在全球多個國家同步啟動收案。
 
不過王正琪說，LBS-008其實最初是一款用於治療乾性黃斑部病變的藥物，此藥不僅入選美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫，也是該計劃中唯一的黃斑部病變藥物。
 
仁新在從哥倫比亞大學技轉時，因看到斯特格病變與黃斑部病變有相同的病理，並主張先以罕見的斯特格病變進行臨床試驗，再以其數據切入市場較大的黃斑部病變領域。
 
LBS-008在斯特格病變臨床研究上，因臨床數據優異，陸續獲得授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)，與快速審查認定(Fast Track Designation)，她表示，一顆新藥在開發上，能取得這三種認證，是業界少有的成績。
 
由於LBS-008在斯特格病變臨床研究結果順利，今年11月，FDA也同意LBS-008在乾性黃斑部病變三期臨床設計，仁新也預計於2023年第二季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患。
 
另一款同樣從哥倫比亞大學的新藥LBS-007，是一款標靶CDC7的小分子抑制劑，由於多數癌細胞CDC7過度表現，LBS-007有望做為一款廣效型的抗癌藥物，該藥會先在臺灣、澳洲進行臨床1/2期，預計收案30名急性白血病晚期患者，待最佳劑量確定後，未來也會朝難治實體腫瘤治療發展。
 
仁新醫藥成立至今近六年，不只母子公司分別在臺興櫃、美國那斯達克(NASDAQ)掛牌，王正琪說，新藥開發需要長達10年以上的時間，仁新僅用6年時間、耗資4500萬美元，就將藥物推進臨床3期，這就是仁新技術最大的價值。

(報導/彭梓涵)