昨(15)日，世界衛生組織(WHO)表示，已批准武田製藥(Takeda Pharmaceuticals)登革熱疫苗Qdenga的資格預審(prequalification)，為國際採購機構提供新選擇。
 
WHO的資格預審規劃，是確保國際採購機構能取得符合品質規範、安全性和療效標準的藥品。每年兒童基金會、對抗愛滋病、結核病和瘧疾等國際採購機構，都要採購數十億的藥品，以投放藥品資源到有限的國家，目前WHO已批准近1,500種資格預審的醫療產品與冷鏈設備等。
 
不過，在登革熱病毒方面，賽諾菲(Sanofi)也有一款登革熱疫苗Dengvaxia，該疫苗從2015年就陸續從美洲、歐盟和亞洲等多個國家取得批准，但僅限於9至16歲且曾受到登革熱感染過的群眾，Dengvaxia也已在2020年獲得WHO資格預審。
 
而此次武田取得的資格預審，是因為亞洲、非洲和美洲各地蚊媒病毒感染激增，其中也包括過去未曾受到感染的地區。據聯合國報告，去年就有500萬例患者受到登革熱感染，5,000多人死於登革熱感染，是有史以來最多的一次。
 
武田這款四價登革熱減毒活疫苗，先前已在印尼、泰國、阿根廷和巴西等國家獲得批准，可用於預防4~60歲人群的登革熱感染，該疫苗也在2022年取得歐盟上市許可。
 
目前武田也正與印度藥品監管機構進行批准的申請，今年2月，武田也與印度疫苗製造商Biological E簽署協議，預計將產能擴大到每年1億劑。
 
資料來源：https://www.yahoo.com/news/prequalifies-dengue-vaccine-101923140.html