美國時間1日，Novavax表示其開發的奈米新冠疫苗，計劃於今年第二季提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請，最快預計在5月獲授權使用；若順利獲批，將成為美國第4項新冠疫苗選擇。

根據今年1月Novavax公布的英國臨床三期研究數據，該NVX-CoV2373疫苗抗病毒的效力達到89.3％；其他研究報告也指出，該疫苗對病毒原始株的效力達95.6％，對英國變種病毒則為85.6％。

Novavax執行長Stanley Erck對外媒表示，公司目前正在美國進行3萬名受試者的臨床三期研究，期望該研究結果能結合英國研究的數據，用於支持申請EUA。此外，他們也已向英國的監管單位提交滾動式申請。

Erck表示，公司已預備好大規模生產的量能，且將準備數千萬劑的庫存，一但獲得EUA便能立刻出貨；他們也不擔心美國已有輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna和嬌生(J&J)這三家疫苗使用，而認為美國仍須更大量的新冠疫苗供應。

Novavax也是自英國、南非的變種病毒爆發後，第一家有臨床數據證實對變種病毒功效的廠商。

除了對英國變種病毒的85.6％效力外，在另一項南非的臨床二b期研究中，顯示對南非變種病毒的總效率為60％。不過由於該研究中也包括愛滋病毒陽性的患者，因此統計中若包含這些免疫功能低下患者，則該疫苗對變種病毒的功效會下降至49%。

NVX‑CoV237是運用Novavax奈米技術製成的重組蛋白疫苗，並添加其專利Matrix-M佐劑；該疫苗可保存於攝氏2-8度下，可以液態劑型的即用(ready-to-use)包裝運輸，相較於輝瑞(Pfizer)/BioNTech與Moderna的疫苗，在保存與運送上更具優勢。

參考資料：https://www.biospace.com/article/novavax-ceo-anticipates-potential-u-s-eua-for-covid-19-vaccine-by-may/

(編譯/巫芝岳)