美國時間8日，致力於市場首見(first-in-class)重症抗體藥開發公司AnaptysBio宣布，其開發用於皮膚免疫疾病治療的抗體藥imsidolimab，在中至重度掌蹠膿疱症(palmoplantar pustulosis)的臨床二期試驗中，未展現出比安慰劑更好的效果。此壞消息一出，使其股價在股市開盤前大跌35%。
 
在該項名為POPLAR的臨床二期試驗中，共募集了49名來自北美洲和歐洲的患者。雖然在試驗結果中，患者對imsidolimab展現出良好耐受性、且沒有嚴重副作用，但統計到第16週時，投藥組在掌蹠膿疱症的降低疾病嚴重性指數(disease severity index)上，並未優於安慰劑組、使其未能達到其主要試驗終點(primary endpoints)。
 
掌蹠膿疱症是一種罕見的慢性復發性發疹疾病，病徵為手掌或腳掌上出現結痂、脫屑和發紅，且容易出現持續性疼痛乾裂，影響到患者的日常生活。其常和斑塊型乾癬(plaque psoriasis)一同出現，但目前尚未確認掌蹠膿疱症是否為斑塊型乾癬的一種變體。
 
針對這項壞消息，AnaptysBio目前尚未透漏未來的開發計畫如何。不過執行長Hamza Suria表示，雖然這些結果令人失望，但他們仍然期待在今年、明年看到此藥在更多臨床上的多種數據出爐。
 
例如，imsidolimab在中至重度廣泛性化膿性乾癬(generalized pustular psoriasis)的適應症上開發較為順利。在FDA批准孤兒藥資格(orphan drug designation)下，去(2020)年7月AnaptysBio展開臨床二期試驗GALLOP，結果8名患者中，6名在皮膚科和全身性症狀上展現出54%的評分改善。預計在今年中，將展開三期試驗。
 
除了掌蹠膿疱症、廣泛性化膿性乾癬，AnaptysBio還有多項將imsidolimab投入皮膚免疫疾病的臨床研究，包括：表皮成長因子受器(EGFR)抑制調節的皮膚毒性、魚鱗癬(ichthyosis)、化膿性汗腺炎(hidradenitis suppurativa)和痤瘡等適應症。
 
此外，AnaptysBio也正與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)合作，進行將抗體藥dostarlimab投入腫瘤的免疫療法，並期待在今年啟動商業化。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/anaptysbio-faces-failure-with-inflammatory-skin-disorder-phase-ii-/

(編譯 / 吳培安)