今(6)日,台康生技(6589)宣布,鴻海暨永齡集團創辦人郭台銘已與台康生技總經理劉理成簽訂投資意向書。郭台銘將規畫投資台康生技5,500萬股,並以私募的方式挹注,私募的價格為每股新台幣91.5元。台康表示私募案將於近期的董事會提出,並將在6月的股東常會上表決。
郭台銘此時的資金挹注將是台康生技啟動全球策略布局,與擴大在生物相似藥產品線開發及委託開發暨製造服務(CDMO)雙軌事業版圖,並且在既有基礎下擴大多樣化產品與產線,連結、整合生物藥開發與生產之上、中、下游,並延伸至細胞及基因治療領域的開發及生產。
台康生技於3月23日,宣布其乳癌生物相似藥EG12014 (Trastuzumab Biosimilar),於臨床三期試驗分析結果中,主要試驗指標之病理切片之療效評估——病理完全反應(pCR)上,達到統計生體相等性(Bioequivalence)的預設標準;同時也在安全性分佈比較上具一致性。
台康生技表示,最快將於今年第三季向美國FDA提出生物製劑許可(BLA)、臺灣食藥署及歐盟EMA的上市許可(MAA)等申請,以爭取美國第6個賀癌平(Herceptin)生物相似藥證。
台康生技總經理劉理成說,台康成立已邁入第九年,一直堅持雙引擎的商業模式,如今我們看到這兩個引擎都已發動,並帶動這一、兩年營收的快速成長;但環視全球的競爭態勢,要與全球一流的公司競爭,常感到資金與國際人才的不足。
(報導/彭梓涵)