阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)/牛津(Oxford)疫苗(以下簡稱AZ疫苗)，在大規模施打後，近期陸續出現比例極少的血栓或血小板低下症事件。對此，英國疫苗接種與免疫聯合委員會(JCVI)於昨(7)日表示，應執行此不良反應與接種AZ疫苗的關聯研究，並認為30歲以下成人、若非有可能因新冠肺炎(COVID-19)引起高健康風險，應接受AZ以外的其他替代疫苗。
 
JCVI新冠肺炎小組委員會主席Wei Shen Lim表示，高齡族群在嚴重不良事件上比年輕人多，但「利弊平衡」是現在最重要的。他認為，施打AZ疫苗在老人的效益非常高，而年輕人的新冠肺炎風險雖然較低，但年輕人接種仍有效益，且他們也不建議任何一個年齡層的人停止施打疫苗。
 
JVCI進行獨立審查後，提出三點建議：首先，健康照護專業人員和接種疫苗的民眾，應該獲得來自英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)和JCVI的最新考量資訊，並持續更新、認真思考。
 
第二，已經接種第一劑AZ疫苗的人群，應該按照既定時程接種第二劑；最後是，如果不是可能會因為感染新冠肺炎、而出現高風險健康狀況的18-29歲成人，應該接受AZ以外的其他替代疫苗。
 

英國擬對血栓不良反應事件做調整

 
截至今年3月底，2020萬劑AZ疫苗已經供應給英國，而MHRA已收到79例血栓、血小板減少的不良事件通報，整體風險約為每100萬名接種者中出現4名血栓問題。
 
接種者為18-79歲，只接種了第一劑，其中51名為女性，28名為男性。對此，MHRA人類藥品委員會(Commission of Human Medicines)主席Munir Pirmohamed表示，這可能是因為許多醫療從業者是女性，單看發生率的話男性與女性並沒有差別，但未來會繼續監測此不良事件是否有性別傾向。
 
而在這79名報告案例中，有19例死亡，其中3人為30歲以下。19例死亡中，14名出現腦靜脈竇栓塞(cerebral venous sinus thrombosis)，5例為其他類型的大靜脈血栓。
 
英國副醫學部長(Deputy Chief Medical Officer for England) Jonathan Van-Tam表示，雖然血栓的發生非常罕見，卻是非常嚴重的不良反應事件，英國的疫苗計劃將為此作出路線修正(course correction)。
 

WHO：應召集血液學家等組成委員會 關切AZ疫苗副作用

 
歐洲藥品管理局(EMA)也公布了對罕見血栓事件的審查結果。其指出，不尋常的血栓、血小板數目減少的不良事件，應該被列為非常罕見的副作用。EMA執行主任Emer Cooke也表示，他們的審查確認了AZ疫苗，在預防新冠肺炎的效果整體而言的確利大於弊。
 
世界衛生組織(WHO)也呼應EMA的調查報告。其指出，根據目前的資訊，疫苗和血栓發生的因果關聯性是合理的(plausible)，但還需要更進一步的專門研究加以確認。
 
WHO也針對追蹤與管理疫苗副作用的提供建議，特別是在接種後4~20天若出現以下可能與嚴重副作用有關的症狀，應該尋求緊急醫療協助。包含：呼吸短促、胸痛、腿腫大、持續性腹痛、神經性症狀(嚴重且持續性頭痛或視線模糊)、注射部位的微小皮下出血斑(tiny blood spots)等。
 
WHO指出，醫療人員需注意針對血栓、血小板減少症(thrombocytopenia)相關的案例定義(case definitions)以及臨床指引，也建議由臨床專家組成委員會，並召集包括血液學家和其他專家，在臨床診斷和個案管理上提出建議。
 
參考資料：
https://www.medscape.com/viewarticle/948934
 
(編譯/吳培安)