今(13)日,據《紐約時報》報導,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,由於美國已發生6起血栓事件,建議暫停接種嬌生(Johnson & Johnson)單劑式新冠疫苗。
美國6起發生血栓副作用的患者,皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現,6位皆為18至48歲的女性,且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。
因此,FDA生物製劑評估和研究中心主任Peter Marks和副主任Anne Schuchat聯合聲明:「雖目前發生該副作用仍極為罕見,但出於謹慎起見,建議暫停使用該疫苗。」
據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的數據,目前全美已有近700萬人接種嬌生疫苗,另外約有900萬劑已被運往各州。
外媒表示,FDA和CDC的科學家將共同檢查血栓事件與疫苗間關聯,再確定FDA是否應延續該疫苗的緊急使用授權;CDC也將於明天(14日)召開外部諮詢委員會的緊急會議。
早在3天前(9日),歐洲藥品管理局(EMA)已報告,由於美國已出現4名嬌生疫苗接種者發生罕見血栓伴隨血小板低下症狀、1人已死亡,因此已啟動調查該疫苗與血栓發生的關聯。
嬌生疫苗是繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech和Moderna兩款疫苗後,第3款取得FDA緊急使用授權(EUA)的新冠疫苗;相較於前兩者需施打兩劑、須低溫冷凍保存,嬌生這款腺病毒載體疫苗最大優勢在於只需一劑就能有足夠保護力,且可冷藏(攝氏2度環境下)保存3個月。
近日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗的多起血栓事件,已引發英國、菲律賓、澳洲、南韓等各國紛紛暫停年輕族群施打該疫苗,而目前該疫苗則尚未獲FDA授權在美國使用。
參考資料:https://www.nytimes.com/2021/04/13/us/politics/johnson-johnson-vaccine-blood-clots-fda-cdc.html
(編譯/巫芝岳)