昨(8)日，健亞轉投資公司浩宇生醫宣布，聚焦式超音波治療系統（NaviFUS）於日前獲得衛福部食藥署（TFDA）的許可，9月將於林口長庚醫院展開一項嶄新的臨床試驗，以放療（radiotherapy）合併聚焦超音波打開血腦屏障(BBB)的｢加乘｣作用，提升放療的整體治療效果，用於治療末期原發性腦瘤病患。
 
浩宇已在去年的國際聚焦式超音波研討會（ISFU）及今年的國際治療超音波年會（ISTU）陸續發表了關於血腦屏障開啟提升放療效果的報告，動物實驗初步證實了腦部組織的氧含量，在開啟血腦屏障後獲得顯著提升，致使放療效果增強而產生抑制腫瘤生長的結果，可於低放療劑量便出現高劑量的治療效果，且並未觀察到如高劑量放療的嚴重副作用。
 
此合併治療的｢加乘｣效果，原理來自於腫瘤區域血流及氧氣常因生長過快而供應不足，放射線照射時不易生成自由基，導致放療效率低落；血腦屏障開啟預期可改變腫瘤附近的微環境，且提高腫瘤組織的血流及含氧量，促進自由基形成而產生放療增敏（radio-sensitization）作用，使相同劑量的放療在不增加更多的副作用下帶來更好療效。
 
在此之前，浩宇已於林口長庚醫院完成6例惡性腦瘤患者人體臨床試驗，分析其試驗結果顯示，聚焦超音波焦點定位，使手術精準度誤差範圍低於2公厘，以核磁共振檢查，血腦障壁也順利依時啟閉且無腦出血等不良副作用。相關研究也已刊登在國際期刊《Science Advances》上。
 
另外，血腦屏障開啟合併大分子標靶藥物癌思停（Avastin）試驗，初步結果顯示，這項長期搭配藥物並重複開啟血腦屏障的試驗，無惡化存活期指標合乎預期；同步並規劃於史丹福大學進行的類似試驗，預計於年底前通過美國FDA的IDE審查。
 
(報導/彭梓涵)