攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(Bio Taiwan Committee, BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並在今(1)日迎來議程第三日。
 
本刊特別邀請到BTC委員、中央研究院(簡稱中研院)院長廖俊智，分享對臺灣生技醫藥產業近年發展的心得，並從長遠發展角度提出7點建議，期勉各界共同深耕、加以精進。
 
廖俊智認為，臺灣生技醫藥產業在過去這段期間有相當不錯的進展，例如生醫營運的整體營業額超過6,400億元，投資額成長26%；而在首次納入統計的數位醫療，服務營業額也達到412億元。
 
由於全球防疫需求增長，相較2020年，醫療器材產業投資額上升超過50%。此外，創新科技也加速產品開發與國際鏈結，在國際上市的新藥有24項、醫療器材達234件，防疫產品也陸續取得美國緊急使用授權(EUA)和臺灣專案製造許可，後續動能值得期待。
 
然而，展望眼前的美好願景，廖俊智也強調，為了讓臺灣生技醫藥研發得以長遠發展，他仍認為有7個值得精進的改善面向。
 
第一個建議就是「跨域科技發展」，因為20年後的生物科技不僅涉及生物、醫學、化學等領域，也會大量吸引工程、數理、資訊人才投入研發。
 
「近年國際生技產業已引進先進跨域科技，包括光電、人工智慧(AI)、新材料、新演算法，甚至是新製程。因此，國內學研業界最好及早跟進、超前部署，以利下世代生技產業的發展。」廖俊智說。
 
第二項建議是「新型生技產業製造模式」。廖俊智指出，國內近10多年來首重生技新藥的研發，雖已有初步成效，卻未帶動就業及大規模投資，原因之一是缺乏生產製造基地。
 
再者，未來生技產業的製造模式可能大幅進步。傳統規模放大過程，可能會被大量自動化設備及AI演算法取代，醫療模式也會快速智慧化。因此，國內生技業需要生產場域以求落地生根，但在國內建立生產基地時，應考量這些改變遊戲規則的情境。
 
第三項建議是「研發、核准、製造三管齊下」。廖俊智表示，生技產業由研發、核准、製造三面向合力而成。此三面向應同步考量，而非先後接力。
 
「例如國內研發單位，應對法規、製程有深入了解；法規單位也應同步國際，引進最新技術審核概念及規章，並適度與學研單位及業界溝通交流，如此一來廠商就能善用國內研發能量，積極投入前期研發及後端優化。」廖俊智說。
 
他舉例，例如細胞療法，就需要由研發機構、製造單位及法規核准機關三面向通力合作，以免研發出來的成果無法可核，或是無處生產。
 
第四項建議是「投入突破性技術研發」。廖俊智表示，從去(2020)年初莫德納(Moderna)、輝瑞藥廠(Pfizer)公佈mRNA疫苗研發計畫及時程，國內多持保留態度，對開發新技術無特別期待，直到後來才察覺此項技術之重要性。有鑒於此，國內學研單位應更加投入基礎關鍵問題與前瞻突破性技術，以開創具國際競爭力的未來。
 
「我也期許，應該要鼓勵、支持學研單位投入原創性研發，針對基礎關鍵問題尋求突破、開發技術，並適度設定成效指標；也應該要容許盡力研發後的失敗，並跨出既有框架而滾動式修正目標及方向。」廖俊智說。
 
第五項建議是「串聯研發平台」。廖俊智指出，針對COVID-19防疫研發，政府除撥專款支持疫苗研發外，對於治療性藥物的開發可更加著墨。
 
例如，蛋白質藥物(包括抗體)是國內生技業的大宗，國內學研界也在去年底陸續篩選出高確效之抗體。他指出，「這些技術未能獲得足夠的資金，使得學研單位與廠商不願大力投入。今年國內疫情爆發後，才轉而向外國洽購抗體。我建議，應將國內抗體研發平台有效串聯並介接業界，以利後續生產。」
 
第六項建議是「研發項目前瞻部署」。廖俊智指出，去年疫情初期，國內各主要研究單位都投入快篩研究，甚至一度在快篩抗體的研發上領先世界。但由於國內去年無大規模疫情，各廠商及政府單位對快篩裝置未有迫切需求。直至國內疫情爆發，才向國外進口各式快篩裝置。因此，建議產官學研各單位應時刻觀察全球脈動，規劃國內及國際所需之研發項目。
 
最後一項建議是「學研單位彈性運用經費」。廖俊智舉COVID-19疫情為例，此次臺灣的基礎研發實力，似乎未完全表現於成果上。疫情突然爆發時，不僅業界措手不及，政府匡列預算一時之間亦緩不濟急，致使研究無法及時用於實戰，顯見生醫發展的戰備策略具調整空間。
 
「因此，為因應日後常態化的防疫需求或緊急事態，受補助單位得『移緩濟急』。例如無需經過核可程序，便可改變原核定計畫，以既有核撥之經費，迅速投入防疫研究。另需額外撥補之經費，再立即撥款，透過快速審核的方式，投入研究重要項目。」廖俊智說。
 
 (採訪整理 / 吳培安)