昨22日，總部位於倫敦的pHOXBIO Ltd.宣布其新型預防性鼻噴霧劑pHOXWELL臨床2/3期試驗結果，與安慰劑相比，使用pHOXWELL的高風險醫護人員受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染率減少了63%，可提供個人防護裝備(PPE)與疫苗之外更多一層防護。該公司已向印度監管單位提出申請以宣稱pHOXWELL可預防新冠，同時也將在其他地區提出申請。
 
pHOXWELL由pHOXBIO Ltd.的母公司Raphael Labs所開發，是一款由天然殺病毒劑和Vita Raphael組合而成的鼻噴劑，抑制透過空氣傳播的呼吸道病毒，包含新冠病毒、流感與鼻病毒(rhinovirus)，在體外試驗中證實pHOXWELL可在5分鐘內殺死90%的H1N1。
 
(編按：Vita Raphael同樣為Raphael Labs所開發，透過模擬細胞間質液，可安全用於細胞或神經、器官的長期儲存及運輸。)
 
該臨床2/3期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，納入2021年4月至7月印度Delta變種病毒肆虐時的高風險醫護人員作為受試者，共648名，平均年齡為40.8歲，未接種過疫苗，也未感染過新冠肺炎。
 
主要臨床試驗終點為每天使用鼻噴劑45天後，產生對抗新冠病毒棘蛋白(spike protein specific)的IgG陽性受試者比例，次要終點則包含功效、安全性和耐受性。
 
試驗結果顯示，pHOXWELL組別中有13.1%受試者IgG呈陽性，而安慰劑組則有34.5%受試者IgG呈陽性，顯示pHOXWELL具有預防感染新冠病毒的作用。
 
此外，pHOXWELL組別中只有17.6%的受試者有新冠的臨床症狀，而安慰劑組中有34.6%的受試者有新冠症狀。且pHOXWELL還表現出優秀的安全性。
 
pHOXBIO指出，每次噴2下pHOXWELL可提供6-8小時的保護，無論是否接種過疫苗，18歲以上的成人大多數都可使用pHOXWELL，適用於在家、工作或旅行。
 
pHOXBIO董事長、倫敦大學瑪莉皇后學院(Queen Mary University of London)心血管外科教授Rakesh Uppal表示，接種疫苗雖然必要，但並非100%有效，還是可能感染或傳播新冠病毒，由於pHOXWELL鼻噴劑可直接抑制新冠病毒從鼻黏膜入侵人體，因此有望能在變種病毒下提供更多的保護。
 
此外，同日，Codagenix公司也宣布其單劑鼻內疫苗COVI-VAC臨床1期劑量遞增試驗結果，數據顯示安全性和免疫原性均優異，完整數據預計在2021年Q4季末收到。該疫苗是利用合成減毒病毒工程技術(Synthetic Attenuated Virus Engineering, SAVE)進行研發，根據臨床前數據顯示，COVI-VAC對變種病毒也有效。
 
參考資料：https://www.biospace.com/article/releases/phoxbio-announces-breakthrough-clinical-trial-results-concluding-prophylactic-nasal-spray-prevents-infection-from-sars-cov-2/
 
(編譯/李林璦)