今(19)日，工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，預計明年第三季可望正式生產，初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如：新冠肺炎等)製造所需，最大產能估計可供應超過5000萬劑。
 
在工研院的輔導下，基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。
 
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，在經濟部技術處科技專案支持下，工研院在大/小分子藥、天然物、醫材、甚至化妝品等領域，累積了豐富的GMP工廠輔導經驗。
 
2020年COVID-19疫情崛起時，經濟部技術處超前部署，支持工研院以科技開發核酸檢測試劑與系統、正壓採檢亭、呼吸器等多項防疫科技，護衛臺灣最前線。現今進入後疫情的階段，疫苗是防疫重要物資，就目前疫苗生產來看，GMP核酸製造廠的建立是疫苗生產相當重要步驟。
 
透過這次合作，工研院可望協助業者的生產提高至GMP藥廠等級，開發國產佐劑，預計未來每年可提供1,280萬劑以上數量，滿足國內疫苗廠的需求，同時，也可以讓合作業者基龍米克斯切入核酸藥物CDMO(委託研究開發暨生產服務)，帶動生技產業國產化。
 
基龍米克斯總經理江浚錡指出，臺灣約200餘家藥廠通過PIC/S GMP評鑑，但其中尚缺乏GMP認可的核酸合成廠。近年面臨COVID-19疫情，全球疫苗需求大增，國產疫苗以生產蛋白質次單元類型疫苗為主力，所需的核酸佐劑現階段臺灣尚無業者有能力自行生產GMP等級原料供貨，完全仰賴進口，成本負擔重。
 
而協同工研院的輔導，升級基龍米克斯現有技術，發展GMP核酸合成產品，是公司發展現階段最重要的前進方向。基龍米克斯接著更要打造GMP多肽合成廠、建構多肽庫，以發展成具有研發能量的CDMO工廠。
 
COVID-19疫情下，各國紛紛強化疫苗製造能力，而疫苗製造國產化的關鍵之一正是「佐劑」。對於「次單位疫苗、去活化疫苗」這兩種疫苗，佐劑不僅可讓疫苗打入人體後更有效果，而且需要的劑量更少，目前國產的COVID-19疫苗，即使用蛋白質次單元疫苗技術，因此需添加佐劑作為輔助。
 
根據市場研究公司Mordor Intelligence指出，2020年全球疫苗佐劑市場價值約6.6億美元，預計2026年可衝上14.7億美元，年均複合年成長率(CAGR)達13.37%。
 
目前佐劑市場中，核酸藥物的前景看俏，雙方合作除可以更立即供應國產疫苗核酸佐劑，加速國產疫苗研發生產外，未來也能與國內外藥廠合作進行核酸藥物的研發與生產。
 
 
(報導/彭梓涵)