近(18)日，美國生技公司Oyster Point宣布，其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為美國首項獲批的乾眼症鼻噴藥物，Oyster Point周一上午股價漲幅達7%。

Oyster Point表示，他們預計下個月起開始向有處方的患者提供該藥物。

該批准是基於Tyrvaya的臨床3期試驗ONSET-2、2b期試驗ONSET-1和2期試驗MYSTIC的結果，三項試驗共納入了一千多名輕、中、重度乾眼症患者。結果顯示，該藥物比起對照組，可顯著幫助眼表淚膜(tear film)產生。淚膜分泌不足或分布不均等異常，是乾眼症主要的原因之一。

Tyrvaya為一種具高度選擇性的膽鹼激素致效劑(cholinergic agonists)，具有能活化鼻腔中三叉神經通路，以刺激自然淚液形成的作用。

Oyster Point商務長John Snisarenko表示，面對競爭對手——諾華(Novartis)的Xiidra和艾伯維(AbbVie)的RESTASIS兩款乾眼症眼藥水，Tyrvaya的售價低，將相當有競爭力。

他表示，即使保險公司不給付此藥物，患者自費價錢也僅需約10美元。

投資銀行Cowen分析師Ken Cacciatore在一份報告中表示，Tyrvaya的潛在市場規模可能超過10億美元，因為乾眼症市場仍相當廣大、且未被滿足；在美國，乾眼症患病人口約為3,800萬人，且目前多使用非處方的人工淚液治療，常見品牌包括GenTeal和Refresh等。

參考資料：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-approves-oyster-points-nasal-spray-dry-eye-disease-2021-10-18/

(編譯/巫芝岳)