美國時間26日，英國生技公司Axcella Therapeutics宣布和牛津大學Radcliffe醫學部門合作，預計在今年底於牛津臨床磁共振研究中心，啟動AXA1125在新冠長期症狀(Long Covid)療效的臨床試驗，並在2022年中取得頂線數據(topline data)。消息公布後，Axcella股價立即漲了近29%。
 
這項臨床試驗是一項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗，目標是評估在患有新冠長期症狀之中勞動倦怠(exertional fatigue)的受試者中，AXA1125的有效性及安全性。此研究預計招收40名受試者，隨機平分到治療組與安慰劑組，接受為期28天的投藥，並進行一週的安全性追蹤。
 
其設定的主要試驗終點，為評估在治療後第28天，骨骼肌的粒線體功能與基線值(baseline)比較的改善情形，透過磷-31磁振頻譜影像(MRS)的改變，來測量磷酸肌酸(phosphocreatine)的回復時間；關鍵次要試驗終點，則包括：乳酸濃度、6分鐘行走測試、疲倦分數，以及安全性、可耐受性。
 
AXA1125是一個由6個胺基酸組成的複合物，其衍生物可以靶向多條代謝途徑。它同時也是Axcella鎖定用來治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)的潛力藥物，在今年5月剛啟動臨床2b期試驗。
 
Axcella研發總裁Alison Schecter表示，新冠長期症狀對患者和社會經濟造成的負擔已經相當明顯，其背後的病理學也正在浮現。AXA1125在過去的臨床試驗中已經顯現能夠回復粒線體功能，以及透過提升脂肪酸氧化、修復細胞恆定、降低發炎等方式來改善患者精神的效果，期待AXA1125的潛能也能幫助新冠長期症狀患者。
 
新冠長期症狀也稱為「後新冠狀況」(Post COVID-19 Condition)和「新冠急性期後後遺症」(Post-Acute Sequelae of COVID-19, PASC)。一般來說，大部分的新冠患者會在數週內康復，但有些人會遭逢各式各樣的健康狀況，這些狀況可能是新發生的、復發的或是持續發生。
 
目前全球已經有超過2.4億人確診新冠肺炎，其中出現長期症狀者共有6000萬人，約占25%。一項於22日發表在《Neurology》的新研究報告也指出，在西奈山醫療系統(Mount Sinai Health System)的紀錄中，有將近25%的新冠住院患者表示他們的記憶功能出現狀況。
 
該研究指出，因新冠肺炎住院的患者中，有相對高的比例在感染幾個月後出現認知功能受損，受損的面向包括：執行功能(executive functioning)、處理速度(processing speed)、類別流暢度(category fluency)、記憶收錄(memory encoding)為大宗。
 
西奈山醫院復健創新主任David Putrino也表示，根據他們和其他團隊的研究，新冠長期症狀可能帶來嚴重的認知功能失能，影響人們做計畫、組織訊息、執行日常工作活動、語言能力等，以及記憶喪失、難以形成新記憶等等。
 
根據美國疾病管制預防中心(CDC)表示，新冠長期症狀可能包含：呼吸困難、呼吸短促、疲倦、勞動後倦怠(post-exertional malaise)、思考或專注困難(俗稱「腦霧」)、咳嗽、胸痛或胃痛、頭痛、心悸、關節或肌肉疼痛及其他症狀。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/axcella-therapeutics-launches-a-clinical-trial-in-long-covid/
 
(編譯 / 吳培安)