今年5月，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由安進(Amgen)開發的全球首款KRAS G12C抑制劑，終結不可成藥的KRAS靶點成為歷史。而同樣是針對KRAS靶點、與Amgen為競爭對手的Mirati Therapeutics，即便近日正向FDA提交KRAS藥證申請，但Mirati內部仍正在進行人事改組，包括執行長、醫療長、財務長。
 
Mirati Therapeutics是生物技術領域最受關注的公司之一，也是華爾街併購清單中的常客。
 
Mirati與Amgen同樣是針對KRASG12C開發選擇性抑制劑藥物，Mirati開發的adagrasib是一種有效且選擇性的KRASG12C抑制劑，且在經過優化後，具有長半衰期並能有效分佈於組織，可持續在給藥期間維持抗腫瘤活性。
 
其在對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床1/1b期試驗結果顯示，客觀緩解率(ORR)達45%，其中有70%患者對於最佳腫瘤反應率大於40%以上，疾病控制率(disease control rate, DCR)高達96％，比競爭對手Amgen先前公布的臨床數據更優異。原本預計在2021年下半年進入新藥上市許可(NDA)申請。
 
不過一直到今年9月，Mirati才公布2期臨床結果，結果顯示adagrasib在KRAS-G12C突變的轉移性非小細胞肺癌患者上，治療反應率為43%，該數據的結果積極，也再次支持adagrasib提交FDA藥證申請。
 
只是，Mirati在9月公布數據同時，也悄悄宣布，由曾擔任FerGene執行長和Ipsen前負責人的David Meek，接替Mirati執行長Charles Baum一職，Charles Baum則轉為研發主管一職。
 
而近日，Mirati在提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件，再次透露人事改組計畫，包括更換醫療長 Joseph Leveque與營運長 Daniel Faga兩大重要職務。消息一出，Mirati股價下跌近15%。
 
Mirati也計畫在今年第四季取得FDA批准，現在已是11月，意味新的團隊需在兩個月內完成目標。
 
資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/kras-race-against-amgen-mirati-cmo-and-coo-shown-exit-ahead-fda-drug-approval-request

(編譯/彭梓涵)