今（22日）國家衛生研究院記者會宣布，生技與藥物研究所新藥研發團隊超過7年成功開發的「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司，技轉金額約2.3億台幣。DBPR114是國人自主開發的首個多靶點激酶抗癌創新新藥，隨即將由朗齊生醫針對晚期實體瘤患者進行第一期臨床試驗，預計兩年半完成。未來也將鎖定胰臟癌、肝癌、胃癌及膀胱癌進行產品組合開發。

多靶點激酶抑制劑臨床上已證明：比單一靶點藥物更能有效抑制腫瘤細胞的生長，能同時抑制多條癌細胞增生，副作用、抗藥性也更低，展現出更好、更廣的抗癌效果，因此成為近年來上市新藥中的重磅藥物，激酶抑制劑三款上市藥物已經創下每年高達649億美元市場，其中多靶點激酶抑制劑又佔了20%，約130億美金。


（圖：生技與藥物研究所長張俊彥。）

生技與藥物研究所長張俊彥指出，根據統計，2016年到2019年4大癌症的五年存活率一個比一個低，號稱「癌王」的胰臟癌甚至只有百分之五的存活率。這是因為癌症有別於一般疾病，腫瘤生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的變異或缺失，利用單一靶點的標靶治療策略無法有效殺死腫瘤細胞。


（圖：DBPR114藥物開發計畫主持人生技與藥物研究所研究員謝興邦博士）

生技與藥物研究所研究員謝興邦博士、也是這款藥物表示，國衛院新藥研發團隊投注於蛋白質激酶藥物開發，最早在國家型製藥開發計畫及國衛院兩任所長的持續支持下，利用高速平行合成技術及藥物結構設計，經過七年餘，終於成功發展出新穎多靶點激酶抗癌藥物DBPR114。

此新穎抗癌藥物在低濃度下(0.1～100nM)可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性，並且在8種以上腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性，包括人類口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等致死率極高的癌症，尤其在肝膽腸胃相關癌症特別有效。

這項重大發現也榮獲2016年第26屆王民寧獎和2018年科技部未來科技突破獎的殊榮。並且獲得中華民國、美國、歐盟(指定11國家)、中國及南韓等多國專利。並於2017年就取得美國和台灣試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)審查通過後，於今年2021年9月完成技術移轉朗齊生醫，接棒展開後續人體臨床試驗及商業開發。


（圖中：朗齊生物醫學總經理陳丘泓）

總部位於台中的朗齊生物醫學總經理陳丘泓表示，公司將接續推動研發成果產業化，期能透過技術移轉接力合作，聯手推動DBPR114藥物早日上市，創造台灣新藥開發的國際競爭力。

據了解，朗齊生物醫學最大法人股東為北極星生技集團，以作為集團後續新藥開發的環節，投資股東還包括中部實力雄厚的傳統產業老闆。該公司運用獨有的篩選技術投入新藥研發，在二類新藥及全新藥都有突破性進展，並積極在癌症多靶點小分子及大分子專利布局。