台灣疫苗產業協會於今(26)日，舉辦成立後第一場「疫苗產業新南向佈局研習會」。會中上半場，醫藥品查驗中心(CDE)和國家衛生研究院專家，分別分享了各自在連結國際上創新醫療技術，及國衛院自2000年開始，與越南密切的腸病毒、疫苗交流成績。

衛福部劉麗玲技監首先致詞指出，台灣一直致力於進一步深化與東南亞的關係，並推動「新南向醫衛合作及產業鏈發展計畫」，希望打造台灣成為區域醫療發展中心。

衛福部劉麗玲技監  (攝影/巫芝岳)

劉麗玲表示，以往，保生製藥公司自製B型肝炎疫苗，讓台灣成為全球第一個新生兒全面接種B型肝炎疫苗的國家，近年來，台灣疫苗開發建構於公衛法規基礎、醫學量能，搭配CRO、CDMO服務，有效鏈結產官學界，也提升了疫苗開發效益。

台灣疫苗產業協會理事長何美鄉，也分享了有關新冠疫苗的最新資訊，目前全世界已經有28個新冠疫苗獲批使用，值得注意的是，只有一款DNA疫苗在印度獲批上市。

而疫苗價錢上，最貴的疫苗是莫德納(Moderna) 37美元，其中5款疫苗中有3款都是中國疫苗，而最便宜的疫苗是阿斯特捷利康(AZ)的疫苗，在歐盟價格僅為2.19美元。

台灣疫苗產業協會理事長何美鄉 (攝影/巫芝岳)

協會副理事長李敏西表示，協會未來也將針對疫苗上市流程、如何預防未來新興傳染病、衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)是否有改善空間、臨床試驗中資料與安全監測委員會(DSMB)的運作，以及如何利用PPP模式建立相關政策等問題進行探討。

台灣疫苗產業協會副理事長李敏西 (攝影/巫芝岳)

CDE：「HTA」醫療科技評估 助醫療決策者分配有限資源

醫藥品查驗中心黃莉茵組長，首先與分享醫療科技評估(HTA)在亞洲部分的國際合作經驗。她指出，HTA是一個以實證為基礎的決策模式，是協助衛生醫藥決策者評估醫療新科技價值的一項重要科學性工具，除了重視療效外，也會重視是否符合經濟效益，以協助醫療決策者能合理分配有限的醫療資源。

醫藥品查驗中心黃莉茵組長  (攝影/巫芝岳)

CDE從2007年成立HTA小組，提供健保HTA，包含新藥收載後，重新評估低效益的藥品，也會進行前瞻掃描，在新藥尚未申請健保前，先做評估，提供政策決定者在未來兩年內有哪些新藥會進行申請，此外，也協助部內進行政策HTA。

黃莉茵表示，目前台灣參與的HTA國際組織有國際醫療科技評估學會(HTAi)、國際醫療科技評估組織聯盟(INAHTA)、亞洲醫療科技評估聯盟(HTAsiaLink)等，持續學習各國HTA之方法學，同時分享臺灣HTA經驗。

黃莉茵也分享，CDE近期便在四價流感疫苗審查中導入經濟效益評估，此外，肺炎鏈球菌疫苗導入HTA的成果也將在近期發表。

國衛院「亞太腸病毒偵測網絡」 促成國光、高端越南臨床試驗

國家衛生研究院張文瓊博士，也在會中分享了李敏西團隊的「亞太腸病毒偵測網絡」經驗。

國家衛生研究院張文瓊博士  (攝影/巫芝岳)

她表示，國衛院團隊從2000年起，就已和越南建立了傳染病相關的長期合作。從2000年時，時任台大教授的蘇益仁到越南進行人類疱疹病毒(EBV)演講開始，至2006~2010年起，開始有正式合約合作。

隨後接棒的李敏西團隊，又進一步和胡志明市第一兒童醫院(CH1)建立密切關係。包括2011-2020年間，每年接收越南來的300多件腸病毒檢體進行分析，不但可看出病毒株的流行變化，也發現越南腸病毒流行率仍遠高於東南亞數國。

張文瓊表示，也已經和越南四家疫苗廠(Vabio Tech、POLYVAC、IVAC、DAVAC)建立聯繫；今年他們也協助了國光、高端疫苗在越南進行腸病毒疫苗臨床三期試驗，此外，國衛院目前最新發展的奈米孔檢測技術，也透過這個網絡在越南推廣。

(報導/李林璦、巫芝岳)