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財團法人醫藥品查驗中心
財團法人醫藥品查驗中心
英文名稱:The Center for Drug Evaluation (CDE)
網址:
https://www.cde.org.tw/
發展階段:其他
產業領域
D01學研機構、D02政府單位
簡介
財團法人醫藥品查驗中心(查驗中心)由行政院衛生署(衛生福利部前身)於 1998 年 7 月 13 日捐助成立。成立之主要目的是提昇台灣醫藥品審查之品質與效率,藉此保障民眾用藥安全及使疾病患者及早獲得所需醫藥品,以達成增進國人健康與福祉。
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新藥開發
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AI
助攻精準醫療! 國衛院、陽明交大、中醫大6團隊 挾AI、磁電刺激、類器官技術亮相
2024-04-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學舉辦的「2024生技研發成果媒合會」中,共有12組學研團隊發表研發成果,其中6組團隊聚焦於精準精準檢測/治療領域,分別運用AI、磁電刺激、類器官培養等技術,開發出多項精準醫療工具。陽明交大陳右穎、王經富:建立AI醫學影像穩定性檢驗平台盼成未來法規參考陽明交大生醫工程學系/醫學工程研發中心王經富博士。(攝影/張哲瑋)陽明交大生醫工程學系/...
新藥開發
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CDE專家葉嘉新、蘇美芳:善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋
2024-04-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」,會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外,也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家,分享最新生醫法規策略和實務。中國醫藥大學副校長王陸海致詞表示,本次發表結合國衛院、中國醫大和陽明交大三單位的量能,主題包括精準預測/預防、新穎藥物開發、創新平台應用等,希望能讓投資人尋...
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馬斯克
ElonMusk
Neuralink
CDE
第一三共
ADC
馬斯克稱Neuralink完成首位患者意念操控滑鼠 資訊透明性仍遭質疑;第一三共斥10億美元 擴德工廠ADC、癌症藥量能;CDE預告修正醫療科技評估方法學指引草案
2024-02-21/
環球生技
《臺灣》CDE預告修正醫療科技評估方法學指引修訂草案 今(21)日,財團法人醫藥品查驗中心(CDE)發布修正草案預告,因應精準醫療蓬勃發展,CDE自國際間針對精準醫療相關醫療科技公告之經濟評估指引中,就可適用於我國成本效益評估之相關建議進行彙整,並將相關內容新增於「醫療科技評估成本效益分析方法學指引」之附錄一、二。 《臺灣》林羣:全福2024目標不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品 今(21)...
台灣疫苗產業協會
疫苗
台疫苗出海外幕後推手——CDE「HTA評估」、國衛院「亞太腸病毒偵測網絡」
2021-11-26/
記者 巫芝岳
台灣疫苗產業協會於今(26)日,舉辦成立後第一場「疫苗產業新南向佈局研習會」。會中上半場,醫藥品查驗中心(CDE)和國家衛生研究院專家,分別分享了各自在連結國際上創新醫療技術,及國衛院自2000年開始,與越南密切的腸病毒、疫苗交流成績。衛福部劉麗玲技監首先致詞指出,台灣一直致力於進一步深化與東南亞的關係,並推動「新南向醫衛合作及產業鏈發展計畫」,希望打造台灣成為區域醫療發展中心。衛福部劉麗玲技監 ...
再生醫療
CDE
湯依寧:促細胞治療可近性 CDE堅守實證依據、風險分級、成效評估三大方向
2021-03-27/
記者 彭梓涵
今(27)日,由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」,邀請國內產官學醫多位專家,分享研究成果與交流。為了讓參與者更了解衛生主管機關成效追蹤、評估機制與風險考量,研討會邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)湯依寧醫師,以「特管辦法細胞治療技術成效評估機制與風險分級」為題分享。湯依寧首先為2月9日特管辦法「細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」修正影響做分析...
臨床商化
生華科(6492)與CDE簽訂Silmitasertib納入指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書
2021-08-11/
環球生技
本資料由(上櫃公司)6492生華科公司提供序號 2 發言日期 110/08/11 發言時間 16:10:49發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司今日與台灣醫藥品查驗中心(CDE)簽訂開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)納入COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書。符合條款 ...
產業脈動
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陳紹琛
胡服騎射
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臺灣法規單位若無法徹底「胡服」 就無法「騎射」
2019-10-05/
記者 李林璦
一手推動臺灣CDE成立、曾任職美國FDA部門主管的陳紹琛博士於9月9日在臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《胡服騎射》新書分享會。他以數十年對美國FDA及臺灣醫藥品管理法規的投入與了解,精闢頗析臺灣新藥臨床試驗現代化的進展,紀錄了當年CDE成立過程的歷史。新書分享會現場,多位當年參與推動CDE成立的產官學大老皆出席,共同重溫歷史。美國名作家馬克吐溫(MarkTwain)曾說,「Histo...
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2025-06-23法人動態:(買超)佰研521張、藥華藥306張、浩鼎281張;(賣超)合一630張、台康生技578張、太景*-KY471張
6/16~6/20生技股週報快訊:康霈*勁揚23.38%、巨生醫領軍大漲47.84%
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