美國時間7日，數位療法公司MetaMe Health宣布，其開發緩解大腸激躁症(IBS，又稱腸躁症)的數位療法App—Regulora ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
 
Regulora應用程式，是使用自我導向的催眠療法(hypnotherapy)，目的讓使用者達到放鬆狀態，並與其他療法包括：飲食改變、藥物治療合併使用。
 
此次批准是根據一項隨機、對照的臨床研究，該試驗共招募362人，於12周內，進行7次，每次30分鐘的行為療法。
 
臨床結果顯示，在治療第四周時，Regulora治療組與對照組，均對腹痛有所改善，兩組結果無統計學意義，但在治療最後四周，Regulora治療組則有30.9%受試者，腹痛強度有所改善，而對照組僅為21.5%。
 
MetaMe Health成立於2016年，專注開發腸大腸激躁症的催眠療法，Regulora的核心技術，是建構在北卡羅來納大學心理學家Olafur Palsson教授，他以心理治療方式，對大腸激躁症和其他胃腸疾病的研究之上。
 
目前也有一些公司，致力於大腸激躁症的數位療法開發，例如，由Mahana Therapeutics公司開發的大腸激躁症數位療法Parallel， 去年成為該領域首個獲FDA批准的數位療法。
 
另外，還有新創公司Oshi Health，近期也為虛擬護理平台，完成2300萬美元募資，該平台主要是將患者與胃腸病學專家、營養師、心理學、保健專家鏈結，以幫助患者管理胃腸疾病。
 
大腸激躁症是最常見的胃腸道疾病之一，目前對大腸激躁症發生的原因尚不清楚，但研究指出其可能是大腦層面變化影響腸道，進而導致的症狀。據估計美國約10%的成年人受該症狀影響。
 
資料來源：https://medcitynews.com/2021/12/fda-clears-digital-therapeutic-for-abdominal-pain-from-ibs/

(編譯/彭梓涵)