今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)發布重大訊息，宣布其可同時檢測新冠及流感的檢測試劑「CoV-2 Flu Plus Assay」，正式獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。這不但成為瑞磁的第3項美國EUA，也讓其成為台股上市櫃公司中，首家發表新冠＋流感分子檢測試劑，並取得美國EUA的廠商。

瑞磁自行開發的CoV-2 Flu Plus Assay，是一種「七合一」的核酸檢測產品，可同時檢測新冠病毒(SARS-CoV-2 Virus)、A型流感病毒與其分型(包括H1 seasonal、H1 2009 Pandemic (H1N1)、及H3)，以及B型流感病毒，和呼吸道融合病毒 (RSV)。 

相較於傳統的RT-PCR檢測產品，僅能同時進行3種病毒檢測，瑞磁以其核心的多元檢測技術——數位生物條碼(BMB)，進一步做到「一次7項檢測」。

且該款七合一檢測試劑，搭配一部BioCode® MDx3000高通量自動化檢測系統，一天可檢測多達564例檢體，每個病人提供一個檢體就可有7項檢測結果，能大幅降低醫療機構檢測成本與時間、顯著提升檢測效率。

瑞磁表示，A型與B型流感經常造成季節性的大流行，而呼吸道融合病毒對嬰幼兒與年長者的殺傷力尤其強，是造成嬰幼兒細支氣管炎及肺炎的主要原因，長大後容易會有反覆性喘鳴聲，甚至容易發展成為氣喘。 

瑞磁總經理何重人也表示，在新冠大流行中，能精準檢測及分辨各項呼吸道疾病，將可有效降低患者的焦慮情緒。

瑞磁也指出，相較於去年，醫院與實驗室只著重在新冠病毒檢測，今年以來，新冠＋流感檢測需求激增，因此這項七合一產品將為常態性產品。 

此外，瑞磁通過美國FDA 510(k)的完整呼吸道20項檢測(RPP)，與17項腸道病原體檢測(GPP)，也是可提升醫院即時、高通量檢測能力的常態性產品。

(報導/巫芝岳)