今(5)日,高端疫苗(6547)發布其新冠疫苗針對Omicron變異株的最新研究數據,第一期臨床延伸性試驗中,受試者追加接種第3劑疫苗後的血清實驗顯示,追加第3劑後對Omicron的保護力下降約6.4~8.7倍(現有mRNA疫苗約下降4~6倍),但多數受試者的血清仍具相當中和能力,顯示加打第3劑對新變異株仍有一定保護力。該研究論文目前發表於醫學預印本平台《medRxiv》。
高端表示,在Omicron變異株於去年11月26日,被世界衛生組織(WHO)高度關注變異株(VOC)後,公司即立刻取得病毒基因序列,並在未取得活病毒前,先建立Omicron偽病毒(pseudovirus)系統,以評估其疫苗對Omicron的中和抗體效價。
高端以第一期臨床延伸性試驗中,受試者完成「2+1劑」疫苗施打的血清進行測試。
結果顯示,與武漢原型株偽病毒相比,具備多項變異點的Omicron中和抗體下降幅度約為6.4~8.7倍,與Delta變異株下降幅度相近,且抗體下降後,大部分受試者的血清仍具相當中和能力。
高端表示,此結果顯示施打「2+1劑」高端疫苗,確實可克服Omicron的免疫脫逃現象;相較於目前僅施打2劑,應藉由第3劑加強針,拉高中和抗體效價,提升對此類VOC變異株的保護力。
根據目前國際研究,現有mRNA疫苗對Omicron的偽病毒實驗中,中和抗體效價約下降4~6倍不等,而次單位疫苗的下降趨勢也與mRNA疫苗類似,兩者具可比性,且都優於腺病毒載體疫苗。
高端指出,Omicron對現有疫苗的保護力確實造成影響,但該變異株仍可藉由第3針施打,或是跨疫苗平台混打(heterologous booster),來維持疫苗對人體的保護力。
該公司也表示,基於新冠病毒快速變異的特性,他們將針對變異株持續進行更多研究與評估,並積極投入跨疫苗平台追加免疫施打,以及篩選次世代廣效性疫苗的研發工作。
(報導/巫芝岳)