近(6)日,中國蘇州近岸蛋白質科技公司繼登科創板IPO獲受理後,宣布其山東菏澤子公司(簡稱菏澤近岸)近期已斥資1.2億人民幣,建設mRNA疫苗原料生產基地,目標為年產可供應50億劑疫苗原料酶。顯示中國在新冠疫情後,除了積極開發mRNA疫苗外,相關生產、供應鏈也在快速建立中。
目前,該工廠已完成2條生產線,可提供2千公升規模的發酵、純化和製劑生產,部份產品單批次生產達千克級。
其可提供的mRNA疫苗、藥物生產用原料酶,包括:BsaI限制性内切酶、T7 RNA聚合酶、牛痘病毒加帽酶、mRNA Cap 2'-O-甲基轉移酶、Poly (A)聚合酶、DNase Ⅰ、RNA酶抑制劑、無機焦磷酸酶等。
多數產品也已完成美國食品藥物管理局(FDA)的原料藥主檔案(DMF)登記。
菏澤蛋白2021年6月才在山東註冊成立。而據外媒報導,近岸蛋白3日宣布其在其科創板的IPO,預計募資15億人民幣,主要用於診斷核心原料及創新診斷試劑的商業化、研發中心建置,及補充流動資金。
新冠肺炎爆發後,近岸蛋白也率先推出一系列新冠病毒相關的重組蛋白產品,讓公司業績迅速成長,其2020年與新冠直接相關的收入,就佔了總營收的61.37%。
去年11月,該公司也和雲南沃森生物子公司——玉溪沃森生物,簽署戰略合作協議,將在沃森研發中mRNA疫苗的原料酶供應上展開深度合作。
近幾個月來,中國本土生技公司在mRNA疫苗的開發、生產上極速佈局。去年9月,上海雲頂新耀宣以1億美元的預付款,取得加拿大Providence Therapeutics的mRNA疫苗技術授權;中國軍科院與蘇州艾博生物、雲南沃森生物共同研發的新冠mRNA疫苗,也正計劃進行近三萬人的三期臨床試驗中。
而上海斯微生物(Stemirna Therapeutics)也在去年3月展開mNRA新冠疫苗的一期臨床試驗。
參考資料:https://mp.weixin.qq.com/s/RnQOyQY0YRw2_wPvItkYcg
(編譯/巫芝岳)