由竹科、中科、南科、工業局和儀科中心跨部會執行之「醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫」屆滿三年，12月2日，於2021台灣醫療科技展期間舉辦聯合成果發表會，並邀請成大、宇康生科、台灣骨王、博鑫醫電和明達醫學等五個計畫輔導之團隊各自發表他們的最新開發成果。

撰文/劉馨香、吳培安    攝影/林容先

12月2日，新竹科學園區、中部科學園區、南部科學園區、經濟部工業局和台灣儀器科技研究中心，於台灣醫療科技展期間的科技部精準健康主題館，舉辦「110年度醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫聯合成果發表會」，一展三大園區及相關單位3年來累積的多樣化醫療科技成果。

成立10家新創、18家進駐  投資額超過9億元

該計畫3年來促成了10家新創公司成立，並引進18家新創公司進駐園區，投資額超過9億元新臺幣，此外，也輔導廠區取得國內外認證達20案。

南科管理局副局長鄭秀絨於致詞中表示，三大科學園區結合政府單位共同推動生醫廊帶發展。2020年雖然遭逢疫情，但三園區仍表現亮眼，營業額達340億元新臺幣、較同期成長17%；今年也持續成長，在1~10月營業額達318億元新臺幣，較同期成長14.40%。未來也會持續輔導廠商法規和取證、鏈結各部會資源走向國際，讓世界看見臺灣的醫材實力。

中科管理局副局長施文芳也表示，此次於館中展覽攤位，涵蓋了3D模擬術前規劃、手術輔助、智能影像整合系統、細胞擷取器、光學內視鏡、精準檢測等多項成果，輔導廠商及產業園區量能相當精采。

南科管理局副局長鄭秀絨表示，三大科學園區不畏疫情，2020年營業額達340億元，今年也持續成長。

中科管理局副局長施文芳介紹，本次展覽攤位涵蓋多元的醫材主題。

成大、尖端醫、台微醫、五甫、儀科中心

共同開發智慧化關節炎與精準細胞治療

成功大學生物醫學工程學系教授葉明龍，介紹成大醫院、成功大學、台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)公司、台灣微創醫療器材(台微醫)公司、五甫科技公司與國研院儀科中心，共同開發的「智慧化關節炎分型與精準細胞治療」。

該計畫共包含兩大環節，其一是以創新的發炎因子快篩檢測，搭配醫學影像檢測的智慧化關節炎分型；其二是依據檢測結果採用最適化、精準的生物製劑與細胞治療。

該計畫是由成大醫院謝奇璋醫師進行發炎因子與關節炎之關聯研究、儀科中心開發發炎因子快篩檢測試劑，並由謝奇璋與五甫科技合作，評估生物製劑+細胞療法對關節炎的治療效果。

開發細胞療法的部分，則由尖端醫負責間質幹細胞(MSC)分離與培養，儀科中心負責活性培養環境建置，以及兩個單位共同設立細胞儲存與確效，並由五甫科技負責軟骨細胞培養與智能化監控，最後由葉明龍開發注射型軟骨修復材料，台微醫開發關節鏡手術植入支架，每個環節都緊緊相扣。

葉明龍表示，該計畫成果特別之處在於，是利用關節鏡以微創手術，將客製化「生物製劑+細胞治療+軟骨修復材料」產品注射進關節腔中來治療。目前，產品已經過小動物及大動物軟骨缺損模型的實驗驗證，具有顯著的治療效果。

成功大學生物醫學工程學系教授葉明龍介紹「智慧化關節炎分型與精準細胞治療」。

宇康生科»手術醫材+語音軟體 

雙管齊下為患者發聲

宇康生科業務開發總監張雅婷介紹，入駐南科園區的宇康，致力於提供治療語音及言語障礙的創新解決方案。

公司目前有兩大產品，第一個是為單側聲帶麻痹、聲門閉合不全患者提供的可調式咽喉植入物APrevent® VOIS，已取得歐盟CE認證。

張雅婷表示，這些患者除了發聲困難、聲音沙啞，也會產生吞嚥困難、容易嗆到的症狀，透過此植入物能使患者聲門完整閉合，並改善聲音品質和吞嚥功能。

張雅婷強調，APrevent® VOIS，相較於市面上其他植入物產品，能以一次性手術就能達成原先兩種手術的效果。而且，其是目前唯一可於術後調整植入物大小的產品，使患者無須再次手術。

另一項產品是為構音障礙患者提供的語音轉換解決方案AiSpeak ，由人工智慧、大數據、深度學習、語音辨識與自然語言處理等技術開發而成。AiSpeak軟體能即時將患者模糊不清的語音，轉換成能讓人理解的清晰語音，解決患者在溝通上的困難，預估在明年中推出。

宇康生科業務開發總監張雅婷表示，宇康的兩大產品為可調式咽喉植入物APrevent® VOIS和語音轉換解決方案AiSpeak。

台灣骨王» AR/MR手術模擬軟體 

解決骨盆手術耗時痛點

台灣骨王執行長王民良介紹，公司目前入駐中科園區，已經擁有4個產品，包括手術導航系統、AR/MR智慧手術眼鏡，數位虛擬大體解剖桌系統Asclepus，以及本次展出主打、已取得食藥署第二類醫材認證的創新3D數位手術模擬軟體OOOPDS。

王民良強調，成熟的軟體是發揮硬體功用的關鍵。以本次展出的OOOPDS為例，它能夠擷取醫院DICOM系統的CT、MRI影像，讓醫師進行手術前模擬、減少醫師的緊張，也有助於醫病溝通和醫學教育之用。

同時，OOOPDS也能透過使用者友善的操作介面，讓醫師直接模擬手術測試貼合程度，更快挑選合適的骨釘、用3D列印客製化骨板，讓耗時的骨盆手術減少到500毫升的輸血量。此成果也獲得第18屆國家新創獎，目前正在洽談敲門印度市場中。

台灣骨王執行長王民良介紹，創新3D數位手術模擬軟體OOOPDS，輔助醫師進行手術前模擬。

博鑫醫電»無人化智慧監測 

把關急重症設備正常運作

博鑫醫電目前入駐竹科園區，游瑞元執行長在演講中介紹博鑫開發的加護病房(ICU)/急診室互聯網監測平台。

游瑞元表示，急重症設備經常是24小時運作，但其潛在的運轉風險卻是由原始的人工檢測、紙本報告管理。

因此，博鑫透過參照國內外醫院評鑑和國際醫材法規，開發無人化操作的智慧監測工具系統及服務，產生電子檢測報告，具備省錢、省時、省力、品質等多方優勢，未來還能透過檢測大數據，來預測與改良急重症設備潛在的故障風險。

游瑞元表示，目前這套系統已經和荷蘭烏特勒支醫院(UMC Utrecht)落地實證，也將其作為在歐洲擴展市場的跳板；除此之外，博鑫也開發出自有的5G智慧物聯網患者監控系統，擴充在急重症照護的產品線。

博鑫醫電執行長游瑞元分享，博鑫開發的加護病房(ICU) /急診室互聯網監測平台。(攝影/吳培安)

明達醫學»全自動可攜式眼底鏡 

疫情下殺出海外市場

活動的壓軸，由經濟部工業局輔導的明達醫學科技演講。林修維處長說明，明達鎖定高階眼科診斷儀器的研發與銷售，目前已經握有歐盟CE、美國510(k)、中國NPMA、韓國MFDS、巴西ANVISA等多國的醫材許可證。

林修維表示，在明達醫學科技現有三個產品之中，鎖定糖尿病導致視網膜病變的全自動眼底照相機，具有全自動追蹤對焦、診斷快速、影像畫素高，以及可攜式、體積小、輕量化的特色，能夠成為眼科、內科、新陳代謝科診斷、預防與控制的有力工具。他也強調，此產品在半年前取得美國510(k)認證、6月起順利出貨美國，是已經進入海外銷售實績階段的產品，此外，也已經在臺灣、印度、新加坡、馬來西亞、巴西、越南、芬蘭、比利時銷售，並取得下半年出貨到泰國的訂單，提升全球市佔率，預估2021年年度總銷售量可突破百台。

明達醫學處長林修維介紹，協助診斷糖尿病導致視網膜病變的全自動眼底照相機。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 91