年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JP Morgan Healthcare Conference)正在如火如荼地舉行,美國時間12日,美國聯邦醫療服務中心(CMS),提議將百健(Biogen)獲批准的阿茲海默症藥物Aduhelm 給付範圍,限定為臨床試驗註冊患者的消息一出後,訊息不只壓過JP Morgan會議聲量,Biogen盤前股票大跌10%,還影響阿茲海默症藥物開發競爭對手禮來(Eli Lilly)和羅氏(Roche)。
CMS的最終決定,如果在今年晚些敲定,將對百健的Aduhelm帶來新的挑戰,包括知名醫學中心拒絕管理、使用該藥,以及保險公司最終的承保決定。這些因素都會再次打擊Aduhelm的銷售。
目前市面上有三款阿茲海默症藥處於後期開發階段,包括禮來的donanemab 、羅氏的gantenerumab、以及Biogen與衛采(Eisai)開發的另一款藥物Lecanemab。
羅氏雖然已在早先JP Morgan會議報告完公司進展,但此消息對準備進行演講的禮來有些尷尬。
對於投資銀行分析師質疑,禮來執行長David Ricks,給了樂觀的回應,並表示正在進行的臨床三期研究,數據最快會於2023年初出爐,但禮來股價仍不敵波及,下跌多達4%。
Aduhelm一直以來極具爭議性,Aduhelm在獲得批准後,百健也因藥價問題、進軍歐洲失敗、研發主管Alfred Sandrock,突然宣布退休等打擊,在去年底,宣布調整Aduhelm藥價從 56,000 美元降至 28,000 美元。
雖然日前百健另一款阿茲海默症藥物Lecanemab,已取得FDA快速審查資格,但百健希望Lecanemab未來不會陷入 Aduhelm在批准那一刻,就伴隨隨之而來的爭議。
資料來源:https://www.biopharmadive.com/news/biogen-aduhelm-medicare-coverage/617016/
(編譯/彭梓涵)