今（2月1日），輝瑞宣布，其與合作夥伴 Ionis Pharmaceuticals處於2B 期臨床、用於治療降低心血管 (CV) 風險和嚴重高血脂症的藥物 vupanorsen，將正式放棄開發，並將權利歸還給 Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙，輝瑞為該藥物付了 2.5 億美元預付金，不過，Ionis 的股票週一僅短暫下跌，收於 31.80 美元，還高於週五的 31.68 美元。
 
有時，即使是已經達到終點的臨床試驗，也可能無法給予前進的信心。去年11 月，輝瑞曾高調宣布「與安慰劑相比，vupanorsen在統計學上顯著降低了非高密度蛋白膽固醇（非 HDL-C），以及在統計學上顯著降低三酸甘油酯（TG）的次要終點」。
 
該研究招募了 286 名 40 歲及以上患有血脂異常的參與者—非 HDL-C 和 TG 升高的人，正在接受穩定劑量的他汀類藥物治療，或不服用新一代降血脂藥Ezetimibe（依折麥布）患者。
 
vupanorsen是一種反義療法藥物，正在用以發現降低心血管 (CV) 風險和嚴重高血脂症的潛在適應症。
 
不過，輝瑞在審查了 2B 期臨床數據後，僅僅兩個月後，仍斷然決定放棄該藥物的開發，並將權利歸還給 Ionis。
 
輝瑞高層表示，雖然具有統計意義，但同時發現 Vupanorsen 導致肝臟脂肪對劑量增加產生依賴性。而接受更高劑量的人，也表現出肝酶丙氨酸氨基轉移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基轉移酶 (AST) 升高，表明出現肝損傷
 
而隨著輝瑞和Ionis的退出，Regeneron 現在將不存在任何大型競爭對手了。近一年前，Regeneron的抗體藥物Evkeeza獲得了FDA 的批准，該藥物能結合一種脂質代謝的關鍵蛋白質ANGPTL3，從而阻斷血管生成素。該藥物也是FDA對該作用機制所批准的第一個療法。
 
ANGPTL3 已成了解心血管風險的新興治療靶點。
 
https://medcitynews.com/2022/01/pfizer-bows-out-of-developing-cardio-drug-returns-rights-to-partner-ionis-pharmaceuticals/