美國時間11日，禮來(Eli Lilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab (LY-CoV555)，獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，可用於治療輕症至中症患者；該抗體在實驗中證實，可有效中和Omicron變種病毒。

Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12 歲及以上，體重至少40公斤)，患者經新冠病毒檢測結果呈陽性，以及具有惡化為重症風險者。

本次EUA，主要基於臨床二期試驗BLAZE-4 (NCT04634409)的小組分析，該項隨機試驗評估了輕症至中症患者，僅接受授權劑量175毫克的bebtelovimab的效果，並與其已獲授權的700毫克bamlanimab+1,400毫克etesevimab聯合抗體療法進行比較。

禮來表示，該臨床數據證實了bebtelovimab的中和能力。且在偽病毒(pseudovirus)和真實病毒的實驗中，也顯示bebtelovimab對Omicron變種病毒具有完全的中和活性。

禮來科學與醫學長暨研究實驗室總裁Daniel Skovronsky表示，隨著Omicron等變異體的出現，新冠治療選擇仍然有限，因此很高興公司能提供另一項治療選擇。

2月10日時，禮來表示其已和美國政府簽署了一項協議，以至少7.2億美元的價格，供應多達60萬劑bebtelovimab 。

禮來的另一項新冠抗體bamlanivimab，在2020年11月時，獲授權用於未住院，但因年長或有其他疾病而可能導致重症的新冠肺炎患者，但在2021年4月，由於對多項變種病毒效用不彰，因此被撤回EUA。

參考資料：https://www.biospace.com/article/releases/lilly-s-bebtelovimab-receives-emergency-use-authorization-for-the-treatment-of-mild-to-moderate-covid-19/

(編譯/巫芝岳)