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5醫院攜手6生技公司 台南抗癌國家隊成立
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AI聊天機器人能取代醫師嗎？《BMJ》大型語言模型幾乎都有認知障礙！  

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竟天疼痛管理技術平台衍生三新劑型新藥 獲國家新創獎

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網路安全 FDA 指南

強化醫療器材網路安全！美FDA發布最新指南草案

2022-04-13/記者 劉馨香
隨著愈來愈多醫療醫材相互連結、聯網，醫療器材的網路安全(cybersecurity)變得愈來愈重要。近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布醫療器材網路安全指南草案，對於醫材涉及網路安全問題時的上市前提交內容提出建議。該指南草案正在徵詢意見至7月7日，將取代FDA在2018年發布的指南草案。 FDA在《聯邦公報》(FederalRegister)中表示，這些建議可以促進有效的上市前審查過程，並...
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口腔醫學 牙科

正揚生醫旗下睡眠呼吸治療「Dr. Wells嘉芮牙醫診所」獲2022德國iF設計獎  

2022-04-13/記者 吳培安
近(12)日，正揚生醫旗下專注於口腔醫學結合睡眠呼吸治療的Dr.Wells嘉芮牙醫診所，在去(2021)年7月竣工，並榮獲2022德國iF設計獎(iFDesignAward)。正揚生醫董事長曾育弘表示，以往德國iF設計獎(iFDesignAward)多由商業空間獲得，此次嘉芮牙醫診所能以醫療空間獲得此國際殊榮，實屬不易。 Dr.Wells嘉芮牙醫診所是Dr.Wells組織重組、轉型為正揚生醫旗下的...
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持京都眼科幹細胞治療權威技術 美新創Aurion Biotech募1.2億美元

2022-04-13/記者 彭梓涵
器官捐贈長期以來存在供不應求的問題。美國角膜移植公司CorneaGen成立的細胞治療新創AurionBiotech，其從日本京都醫科大學眼科名譽教授木下茂(ShigeruKinoshita) 取得眼科細胞療法技術，能用一名健康志願者捐贈的角膜，治療數名患者，其技術有望解決器官供不應求的瓶頸。美國時間12日，該公司也宣布，完成1.2億美元募資，以推進其細胞治療進入臨床。 CorneaGen的戰略目標...
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輝瑞 數位醫療

輝瑞1億澳幣併購ResApp Health 開發咳嗽聲新冠檢測App

2022-04-13/記者 李林璦
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)透過其子公司以每股0.15澳元收購澳洲數位健康公司ResAppHealth，總價值高達1億澳元(7430萬美元)，該公司專注於開發診斷呼吸系統疾病的手機應用程式(App)，運用機器學習演算法可以從咳嗽聲檢測出是否罹患新冠肺炎(COVID-19)。輝瑞與ResAppHealth簽訂新冠肺炎產品的研發協議，目前ResAppHealth正在進行三項臨床試驗，並在日前(...
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再生醫學 人才培育 細胞治療

北醫、三顧推全國首個「細胞治療產業碩士專班」培育高階人才  

2022-04-13/記者 吳培安
今(13)日，臺北醫學大學與再生醫學業者三顧股份有限公司，共同宣布推出全國首創「細胞治療產業碩士專班」，專門培養國家級企業所需的再生醫療、細胞治療高階人才，期待藉此創造教育、產業、醫療和病患的多贏。 臺北醫學大學校長林建煌表示，此次與三顧合作的「細胞治療產業碩士專班」，是全國首個針對細胞治療產業需求培育人才、由產學共同規劃、且提供畢業即就業管道的碩士專班，具有指標性意義。 林建煌強調，北醫大擁有一...
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腸病毒疫苗 EV71

高端腸病毒疫苗三期數據登《The Lancet》 真實世界保護力達100%

2022-04-13/記者 巫芝岳
今(13)日，高端疫苗(6547)宣布，其腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床數據，已發布於頂尖醫學期刊《TheLancet》，並獲該期刊專家撰文推薦。試驗數據顯示，該疫苗安全性佳，並取得真實世界(real-world)疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的成果。高端表示，此項臨床三期試驗為全球同型疫苗中，首先採取「多國多中心」(MRCT)跨國執行、並涵蓋低齡至2~6個...
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04/13《生醫焦點雷達》

2022-04-13/新聞中心
企業減資潮金管會盯上加設2道防線 經濟日報2022/4/12新冠輕症居家照護：啟用APP遠距看診、藥師送藥到府中央社2022/4/11連枷胸「肋骨固定系統」5月納健保　最高給付20萬、年造福510人ETtoday健康雲2022/4/12東洋骨骼學名藥取藥證！新設事業部強化疫苗與麻醉布局科技新報2022/4/12台寶生醫送件櫃買，最快4月下旬登興櫃戰略新板財訊快報2022/4/13康霈目標今年登興櫃...
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諾華 安進 KRAS

《AACR》難成藥KRAS靶點夯！ 諾華公布臨床1/2期數據 急起直追安進

2022-04-12/記者 李林璦
KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點，自從去年安進(Amgen)的KRASG12C抑制劑sotorasib(Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後，多家公司急起直追，諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上，發表其KRASG12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果，整體反應率(ORR)為57%，即將展開3期臨床試驗。 諾華的臨床1/2期試...
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BioNTech結盟Matinas 開發口服mRNA疫苗；FDA解除吉利德CD47抗體藥試驗暫停令 三期試驗將重啟

2022-04-12/環球生技
《臺灣》陽明交大開發臺灣抗新冠中藥「淨冠方」機制研究登國際期刊！ 臺灣中草藥抗新冠配方登上國際期刊！今(12)日，由陽明交大傳統醫藥研究所開發的中藥「淨冠方」，被證實可以降低感染、減輕新冠肺炎相關症狀，作為接種疫苗後另一層輔助及減毒防護，登上著名藥學期刊《FrontiersinPharmacology》。 《臺灣》東洋雙磷酸鹽類學名藥取證新增「疫苗」、「麻醉」事業部 今(12)日，台灣東洋(410...
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04/12《生技股動態》

2022-04-12/新聞中心
市場觀測✔️杏國(4192)董事會決議減資56%彌補虧損，減資後實收資本額4.96億元✔️保瑞(6472)董事會決議西藥部門分割予100%持有子公司保瑞聯邦，基準日暫定5/31✔️保瑞(6472)子公司益邦決議現增4000萬股、每股10元，認股基準日4/27✔️普惠醫工(6543)決議現增300萬股、每股15.2元、基準日5/5✔️彥臣(4732)公司「用於提升昆蟲免疫力的組合物及方法」取得中國發...
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AACR 細胞療法 CAR-T

《AACR》Exuma皮下CAR細胞療法 製備更快、小鼠實驗展低劑量抗癌效果

2022-04-12/記者 劉馨香
近(11)日，CAR-T療法開發公司ExumaBiotech，在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上，發表其類T和NK細胞療法「CAR-TaNKs」，不僅只需一天時間製備，且患者不需先接受數天的淋巴剔除性化療。動物實驗顯示，「CAR-TaNKs」能以較少的起始細胞數量清除小鼠體內的特定癌細胞。小鼠研究中，以皮下給藥給予小鼠Exuma的CAR-TaNKs細胞療法，其與傳統的CAR-T細胞相比...
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AACR 股價

AACR首日C4、Rubius、Genocea、 Zentalis四家公司臨床數據不佳 股價跌幅3-5成

2022-04-12/記者 彭梓涵
美國癌症研究學會(AACR)年會於4月8日至13日展開活動，眾多生技製藥卯足全力展現出公司產品研發最堅強的一面。但上週五展會開幕首日，包括：C4、Rubius、Genocea、 Zentalis等幾家生物製藥公司，收盤後股價不漲反減，因為市場似乎認為其公布的研究數據乏善可陳。 其中下跌最多的為C4Therapeutics，股價跌幅超過一半以上。C4主要是利用細胞自身蛋白降解機制進而開發創新療法的公...

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