他汀類藥物(statins)可說是降血脂/降膽固醇的心血管藥物大宗，但是每兩位患者之中，就有一位因為認為它會帶來肌肉疼痛和其他副作用，而降低劑量、不按時甚至是停止服用他汀類藥物。
 
針對因不耐受而停用他汀類藥物的議題，一份於16日刊登在《歐洲心臟雜誌》(European Heart Journal)、統計超過400萬人的大型統合分析研究指出，他汀類藥物不耐受(statin intolerance)在全世界患病率實際上只有6~10%，有將近93%正服用他汀類藥物的患者，實際上是可以得到有效治療，而且耐受性很好、不會有安全性擔憂。
 
研究團隊表示，此研究是迄今全球最大規模針對此議題的研究。研究結論清楚指出，他汀類藥物的不耐受程度被高估、過度診斷，這會導致患者暴露在更高的心血管風險之下，包括因高膽固醇引發的死亡。
 
他汀類藥物的使用在科學上已經有強力證據支持，能為預防心血管疾病及其致死事件提供助力，也是全世界最為廣泛使用的處方藥之一。不過究竟有多少比例的患者真的患有他汀類藥物不耐受，迄今尚不明瞭，且各項研究也沒有一致的結論，即使是隨機化控制研究和資料庫研究，最終得到的數字還是在5~50%的範圍，變異幅度相當大。
 
因此，研究團隊利用涵蓋了176項研究、統計全球414萬3517人的大型統合分析，目的是找出他汀類藥物不耐受的總體患病率，以及依據不同診斷標準所得的患病率，並找出哪些因子可能會讓患者的他汀類藥物不耐受風險變得更高。
 
結果發現，全球他汀類藥物不耐受的整體患病率為9.1%，而依據不同診斷標準得出的數字甚至更低。採用國家血脂協會(National Lipid Association)診斷標準，得出數字為7%，採用國際血脂專家會議(International Lipid Expert Panel, ILEP)診斷標準所得為6.7%，採用歐洲動脈粥狀硬化學會(European Atherosclerosis Society)診斷標準，則會得到5.9%。
 
*患者對他汀類藥物副作用預期 恐產生「反安慰劑反應」
 
這項研究是由波蘭羅茲醫學大學(Medical University of Lodz)及綠山城大學(University of Zielona Góra)的Maciej Banach教授主導，他同時也是血脂及血壓統合分析協作(Lipid and Blood Pressure Meta-Analysis Collaboration)及ILEP會議代表。
 
Banach表示，這些研究成果顯示大多數他汀類藥物不耐受案例，實際上是被高估、過度診斷，將近93%正在接受他汀類藥物的患者，實際上是可以得到有效治療，而且耐受性很好、不會有安全性擔憂。患者不需要害怕他汀類藥物療法，它們的風險和其他心血管藥物差不多、甚至可能更低。
 
他也建議，我們應該非常仔細的評估患者的症狀，首先確認哪些症狀實際上是由他汀類藥物引起，再來是評估患者心中是否已經對他汀類藥物的副作用抱有預期心理，亦即反安慰劑效應(nocebo/drucebo effect)，它可能和超過一半以上的症狀相關，超過藥物本身的影響。
 
此外，研究團隊也發現老年人、女性、黑人或亞裔、肥胖、糖尿病患者、甲狀腺機能低下、慢性肝衰竭或慢性腎衰竭患者，他汀類藥物不耐受風險更高。此外，控制心律不整的藥物、胸痛及高血壓常開的鈣離子通道阻斷劑處方藥、酒精濫用和較高劑量的他汀類藥物，也和較高的他汀類藥物不耐受風險相關。以上這些風險族群所增加的他汀類藥物不耐受風險，可以高到22%(大量飲酒)至48%(女性)。
 
Banach表示，了解他汀類藥物不耐受風險因子後，就可以及早考慮降低風險、增加治療遵囑性(adherence)的治療方案，例如較低的他汀類藥物劑量、合併療法或是使用創新藥物。
 
研究團隊也承認，此研究屬於統合分析，雖然已經透過增加納入研究的研究份數、盡力降低偏誤的影響，但實際上仍存在不同研究招收的患者群差異、缺少患者飲酒量及運動類型等資訊。不過，最重要的是患者在服用他汀類藥物時，應該持續遵照處方指示的劑量，並和醫師討論所有的副作用，而不是自行停藥。
 
參考資料：
https://www.news-medical.net/news/20220216/Study-shows-the-true-prevalence-of-statin-intolerance-worldwide-is-between-6-to-1025.aspx
 
(編譯/吳培安)

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