近(24)日，AI藥物研發公司Insilico Medicine宣佈，其利用AI藥物發現平台生成的首個治療特發性肺纖維化(IPF)口服小分子抑制劑ISM001-055，已在臨床一期試驗中完成多名健康自願者給藥。
 
此臨床一期試驗採用隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次劑量遞增的試驗設計，旨在評估ISM001-055的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特徵。
 
試驗預計招募80名健康自願受試者，並隨機分配至10個組別中進行給藥，五組健康受試者會進行單劑量遞增試驗，另五組受試者則會進行多劑量遞增試驗，研究的主要終點為確定最大耐受劑量，並為二期臨床試驗提供給藥劑量建議。
 
為更了解化合物的體內分佈、確認使用劑量、並深入瞭解ISM001-055在人體內的安全性，去年11月Insilico Medicine在澳洲啟動了探索性微劑量人體試驗，共計8名健康自願受試者參與。微劑量試驗結果顯示，ISM001-055在人體內表現出良好的和安全性和藥代動力學特徵。
 
ISM001-055是一種小分子抑制劑，為Insilico Medicine利用其端到端AI藥物研發平台Pharma.AI中的PandaOmics引擎找到的新靶點，並用小分子生成引擎Chemistry42設計全新分子結構，該靶點是纖維化疾病中較為新穎的作用機制。
 
資料來源：https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/insilico-announces-successful-completion-of-phase-0-microdose-trial-and-initiates-phase-i-clinical-trial-for-its-first-ai-discovered-anti-fibrotic-product-candidate-with-novel-target-884919950.html

(報導/彭梓涵)