俄羅斯攻擊烏克蘭不只影響全球經濟,全球正在進行的藥物開發,可能面臨烏克蘭首都基輔和其他地方進行的臨床試驗之延誤。近(25)日,包括默沙東(MSD)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)、武田(Takeda)等跨國藥廠表示,他們都有多項三期臨床試驗正在烏克蘭進行,「衝突」恐怕會對臨床試驗造成深遠的影響。
根據臨床研究組織Global Clinical Trials數據,烏克蘭擁有約2,500家可展開國際試驗的公共醫療機構,每年會進行約500項臨床試驗。以目前FDA的臨床試驗數據庫資料 ,有251種藥物或醫療器材的多國試驗,至少有一試驗點是在烏克蘭進行。
這些試驗包括:默沙東的癌症免疫療法Keytruda與衛采(Eisai)Lenvima 聯合用於子宮內膜癌患者之三期試驗,195個臨床試驗點,就有11個在烏克蘭、再生元(Regeneron)開發的PD-1抗體藥物Libtayo針對非小細胞肺癌的三期試驗,也有6個在烏克蘭進行。
還有葛蘭素史克的關節炎抗體藥otilimab三期試驗,其在烏克蘭就多達27個試驗點。另外,阿斯特捷利康也有20項試驗在烏克蘭進行。
目前這些公司、與負責臨床試驗的CRO公司都表示,他們除了確保患者能持續取得藥品外,同時會密切關注局勢,全力保護當地員工。
資料來源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/russian-invasion-ukraine-could-impact-more-200-clinical-trials-sites-european-country
(編譯/彭梓涵)