美國時間3日，羅氏(Roche)宣布，啟動阿茲海默症藥物gantenerumab另一項名為 SKYLINE的後期研究，該試驗預計招募1,200名有疾病生物學跡象，但還沒有症狀的受試者，在接受治療的四年內，觀察gantenerumab可否減緩患者認知能力下降的能力。
 
Gantenerumab是一種IgG1抗體，可透過與聚集的β-類澱粉樣蛋白結合，來清除大腦澱粉樣斑塊，但gantenerumab在開發上一直面臨不同挑戰，2015年一項臨床研究數據顯示，患者在接受gantenerumab治療後似乎效益不大，羅氏便暫停早期有記憶障礙跡象的患者測試。
 
Gantenerumab的另一項針對早發和少數基因引起的阿茲海默症2/3期臨床研究，也在2020年宣布未達多元認知主要終點。
 
而羅氏並未因此放棄，因為研究人員堅信β-類澱粉樣蛋白是阿茲海默症的主因。過去gantenerumab的研究多數都集中在已出現輕度症狀的阿茲海默症患者身上，但這項將啟動的新試驗 SKYLINE，主要會納入經過血液檢測確定有β-類澱粉樣蛋白表現的患者，進行四年的研究。
 
SKYLINE這項研究，允許參與患者在家中進行每周或每兩周一次的皮下注射劑治療，接著研究人員會在後續四年追蹤中，使用一系列單字回憶、數字和符號以及對時間和位置的意識來測試參與者。
 
除了gantenerumab之外，針對β-類澱粉樣蛋白開發的藥物，還有先前一款由禮來(Eli Lilly)研發的solanezumab，雖然該款藥物最終沒有成功，但禮來另一款阿茲海默症藥物donanemab，已在去(2021)年3月完成臨床2期試驗，禮來預計最快會於今(2022)年Q1向美國食品藥物管理局(FDA)提交滾動式審查。
 
另外，也包括百健(Biogen)和合作夥伴衛采(Eisai) 開發以獲得批准的Aduhelm，及另一款阿茲海默症藥物lecanemab ，該藥已在去年底取得FDA快速審查資格。
 
科睿唯安日前公布的7款2022年《最值得關注的重磅藥物》也認為lecanemab和donanemab有望緊隨Aduhelm其後獲准。雖然百健還在努力消除Aduhelm爭議，但已獲批准的Aduhelm，似乎還是鼓舞其它製藥商進一步投資阿茲海默症研究。
 
資料來源：https://www.biopharmadive.com/news/roche-gantenerumab-alzheimers-drug-trial/619770/
 
(編譯/彭梓涵)