美國時間8日，美國商業媒體《Fast Company》公布50家最具創新力的公司排行榜，並公布在52個子領域中最具創新力的前10強公司，在生物醫藥公司領域中，藥廠包含葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)、Mithra Pharmaceuticals、安進(Amgen)、ViiV Healthcare、Viatris、Scynexis，而數位治療公司則有Big Health、Hinge Health、Akili Interactive。
 
生物醫藥領域最具創新力前十大公司，包含GSK與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)合作開發瘧疾疫苗RTS,S/AS01(Mosquirix)、AZ開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld、Viatris開發第一款美國食品藥物管理局(FDA)批准可互換胰島素生物相似藥、Mithra Pharmaceuticals設計一款植物成分且致癌風險較小的避孕藥、安進開發首款靶向KRAS基因突變肺癌療法等等。
 

1.葛蘭素史克(GSK)：全球首款瘧疾疫苗

 
GSK在全球50家最具創新力的公司中，排名第31名。2021年10月，世界衛生組織(WHO)批准GSK的瘧疾疫苗Mosquirix，可減少70%重症瘧疾與兒童住院發生，這是世界首款且唯一獲批准瘧疾疫苗，WHO建議撒哈拉以南非洲(Sub-Saharan Africa)，中高度瘧疾傳播地區的兒童應在5個月大至2歲前接種4劑疫苗。GSK計畫提供1500萬劑疫苗，並僅以高於成本5%的價格販售。
 

2. Viatris：第一款FDA批准可互換胰島素生物相似藥

 
Viatris是由輝瑞普強(Pfizer Upjohn)與邁蘭(Mylan)於2020年合併成立的新型態全球性醫療保健公司，其開發的胰島素相似藥Semglee，在2021年獲美國FDA批准，可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus，成為FDA批准第一個可互換(interchangeable)治療的藥物。相對目前主流胰島素療法Lantus，這款療法便宜了65%，大大增加了胰島素的可及性。
 

3. Mithra Pharmaceuticals：低副作用植物性口服避孕藥

 
比利時生技公司Mithra是一家專注女性健康的公司。2021年4月，其基於植物成分的口服避孕藥Nextstellis獲FDA批准上市，是首款含有天然雌激素──雌四醇(estetrol)的避孕藥。
 
相比其它口服避孕藥中使用之合成雌性素──乙烯雌二醇(Ethinyl Estradiol, EE)，Nextstellis導致乳腺癌的風險更低，此外，也可降低不正常出血(突破性出血, breakthrough bleeding)、痤瘡、毛髮、性慾改變等副作用。這款創新避孕藥不僅對人體的影響更小，由於其為植物性成分的雌四醇更容易被降解，這款藥物不僅對女性更安全，也更環保。
 

4.ViiV：每兩月注射一次的HIV療法

 
2022年2月1日，FDA批准葛蘭素史克(GSK)旗下的ViiV Healthcare開發用於治療愛滋病毒感染者的長效注射療法Cabenuva，HIV患者每2個月僅需要注射一次，是首個完整的長效治療HIV方案。HIV患者須無治療失敗史，以及對cabotegravir或rilpivirine無已知或疑似抗藥性。 
 

5.阿斯特捷利康(AZ)：「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法

 
2021年12月8日，AZ開發用於「暴露前」預防新冠肺炎的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld獲美國食品藥物管理局(FDA)授予緊急使用授權(EUA)，准予12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的免疫功能低下患者使用，以預防感染新冠肺炎。Evusheld能夠降低罹患新冠肺炎風險達77%，且持續六個月。
 

6. Big Health：抗失眠與焦慮的數位療法

 
在數位療法興起的浪潮中，Big Health走在最前沿，該公司開發一款輔助睡眠的app──Sleepio，可協助76%患者在臨床上改善失眠，並被Delta公司應用，可跟一般藥物療法一樣向英國國民保健署(NHS)申請健保，此外，Big Health於2021年獲蘇格蘭國民健保署同意推出Sleepio與治療焦慮的app──Daylight，供患者自行下載或由醫師建議使用。
 

7. Scynexis：陰道念珠菌感染的非azoles類療法

 
Azoles類藥物是一類常用於治療陰道念珠菌感染的抗真菌藥物，但也因為濫用而導致抗藥性的產生。為此，Scynexis開發了一種全新的抗真菌藥物：三萜類化合物Brexafemme，可在azoles類藥物失效後繼續治療患者。該藥於2021年6月獲FDA批准，於9月推出，這也是20多年來，FDA批准的首款抗真菌新藥。
 

8. Hinge Health：治療肌肉骨骼疼痛的數位健康平台

 
在肌肉骨骼疼痛方面，醫生們正尋找鴉片類止痛藥的替代品。Hinge Health將運動療法和數位訓練相結合，開發了一種透過數位平台指導的鍛煉療法，並透過雇主資助員工健康計畫為1300萬名會員治療肌肉骨骼疼痛。該公司於今年公佈了一項大型研究數據，數據顯示在12週內，受試者的疼痛改善幅度平均達到68%。
 
此外，Hinge Health還收購了2家公司，一家為Enso，其開發可利用電刺激來減輕疼痛的穿戴式裝置，另一家為Wrnch，使用電腦視覺(computer vision)來測量運動動作，這兩項收購將幫助Hinge Health可將數位健康平台與患者的生活體驗相互結合。
 

9.安進(Amgen)：首款靶向KRAS基因突變肺癌療法

 
安進的Lumakras在2021年5月獲得FDA批准，用於治療帶有KRAS基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這是首款靶向特定KRAS基因突變的癌症療法。
 
KRAS基因不僅很容易突變，也是長年以來均被認為無法被靶向的標的。而在臨床試驗中，數據顯示，有36%的患者腫瘤被完全破壞，另有58%的患者腫瘤體積有所縮小，且經過6個月後，這兩組患者都沒有出現癌症復發。
 

10. Akili Interactive：過動症數位電玩療法

 
Akili Interactive一直致力於開發治療過動症的數位療法，並於2020年，FDA批准了其開發的處方數位電玩療法EndeavorRx，用於改善過動症(ADHD)兒童患者的注意力。2021年，新的研究數據公布，8至12歲的兒童在每周5天中進行2次遊戲，共執行4週後，有68%的兒童獲得改善，截至11月，該公司還有900名患者正依循醫師處方使用EndeavorRx。該公司也於2021年募資1.6億美元。

參考資料：https://www.fastcompany.com/90724447/most-innovative-companies-medicines-therapeutics-2022

(編譯/李林璦)