近(15)日,賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(Blackstone Life Sciences)注資3億歐元(約3.29億美元),用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa (isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型,已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex,Sarclisa雖仍落後,但其在臨床試驗顯示可望有更佳療效,仍受外界看好。
賽諾菲與黑石未完全公布本次合作條款,不過若Sarclisa日後透過此募資成功商業化,黑石也將獲得相關權利金。
Sarclisa為一款CD38單株抗體,藉由與細胞表面CD38特定表位結合,來促使免疫細胞攻擊多發性骨髓瘤癌細胞。2020年3月,Sarclisa獲FDA批准,以靜脈注射方式與pomalidomide和dexamethasone組合療法,治療先前已接受過1~3項療法仍復發的多發性骨髓瘤。
為擴大Sarclisa的使用,除了測試該藥物與不同類型的標準療法聯用、治療不同階段疾病的效果外,賽諾菲也研究將其改良為皮下注射劑型,可望提高藥物使用便利性。
賽諾菲表示,Sarclisa皮下注射劑型的關鍵研究(pivotal study),預計將於今年下半年展開。
賽諾菲在Sarclisa開發上,也和皮下注射藥物傳輸技術公司Enable Injections合作,透過特殊配方,期望提供患者更佳的治療體驗。
Sarclisa的最大競爭對手為嬌生的Darzalex,該藥同樣以CD38為標靶,並早在2015年上市,且已取得多發性骨髓瘤前線的治療批准;Darzalex的皮下注射劑型,也在2020年獲FDA批准。
Sarclisa不但以賽諾菲「繼2010年化療藥Jevtana後,10年來首項獲批的癌症藥物」受到關注,目前在適應症拓展、劑型改良上,也緊追Darzalex,且在臨床試驗顯示,其有療效更佳的療效潛力。
黑石近年在生技業的投資十分積極。2020年6月,其以超額認購完成高達46億美元的Blackstone Life Sciences V基金募資,號稱至今規模最大的生命科學私募基金。
今年3月8日,黑石也領投了加州DNAnexus的2億美元募資,推進該公司開發的雲端生物醫學數據分析軟體。
去年,黑石提供細胞治療公司Autolus Therapeutics達2.5億美元的資金,開發CD19 CAR-T療法obecabtagene autoleucel (obe-cel);黑石旗下生技投資顧問公司SFJ Pharmaceuticals,也資助Nektar Therapeutics 1.5 億美元,開發以CD122為結合標靶的IL-2訊號活化劑Bempegaldesleukin。
(編譯/巫芝岳)