今(23)日，基龍米克斯(4195)與工研院共同宣布，在經濟部技術處支持下，由工研院協助基龍米克斯打造之核酸合成廠正式完工，預計10月取得ISO認證後於第四季正式生產，期望補足當前疫苗核酸佐劑的市場缺口，達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標。
 
基龍米克斯總經理江俊奇表示，疫情下無論是qPCR篩檢所需的核酸探針，或是國產疫苗的佐劑都可說是供不應求，也突顯出臺灣缺少GMP等級的寡核酸鏈生產廠，可說是「失落的環節」，因此期待藉由現有製程再升級，打造臺灣第一家PIC/S GMP規範的核酸合成廠。
 
江俊奇也表示，此核酸合成廠預計在今年第二季試量產，第四季取得ISO13485醫材品管認證、正式投入生產；中期目標是與策略性夥伴合作研發到臨床一二期，並取得PIC/S GMP資格，同時合作開發mRNA；長期目標則是與策略性夥伴合作，拓展海外市場、爭取國際客戶代工，也朝著發展自有專利疫苗/核酸原料藥和新藥方向努力。
   
經濟部技術處表示，疫苗生產已成為各國邁向正常生活的關鍵，而「佐劑」正是疫苗製造國產化的關鍵之一。由於佐劑可讓次單位疫苗、去活化疫苗打入人體後更有效果、所需劑量更少，市場需求非常高。
 
然而，當前國產疫苗所需的核酸佐劑均購自海外，不僅昂貴，甚至想買還買不到，因此力促工研院與基龍米克斯打造核酸合成廠，協助廠商補足產業缺口，強化國產疫苗供應鏈的自主化，進而幫助廠商進入國際市場，搶佔商機。
 
工研院副院長彭裕民表示，工研院與生醫業者緊密合作，擁有豐富的GMP工廠輔導經驗。有鑑於國產疫苗生產所需的佐劑需求漸增，決定在2021年10月與基龍米克斯簽約，三階段協助廠商產業升級。
 
包括：協助GMP工廠的整體設計與規劃、建立製程品管標準化、輔導取得ISO認證，期許未來可望能進一步強化國產核酸合成產業鏈，並協助基龍米克斯切入委託研究開發暨生產服務(CDMO)市場，帶動生技產業國產化。
 
(報導 / 吳培安)